Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digital Wavefront Sensing (DWS)

15 oktober 2020 bijgewerkt door: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna

Reproducibility and Comparison of Digital Wavefront Sensing With Conventional Shack-Hartmann Wavefront Sensing: an Explorative Study

A holographic optical coherence tomography (H-OCT) setup is used to detect the wavefront by means of phase reconstruction.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

H-OCT will be tested in this study for its suitability for the qualitative investigation of aberrometry. We aim to achieve a digital equivalent for wavefront calculation of the widespread analog procedure commonly used with conventional wavefront-aberrometers. The results will be compared with those from a conventional analog wavefront calculation method.

In the course of this pilot study, 20 eyes of phakic and 10 eyes of pseudophakic subjects with suspected higher order aberrations will be examined using H-OCT.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Informed consent
  2. Men and women aged between 18 and 85 years
  3. Normal ophthalmic findings except refractive errors or suspected higher order aberrations
  4. Normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant

Exclusion Criteria:

  1. Hyperopia > +6 Dpt. and Myopia < -6 Dpt.
  2. Known ophthalmic diseases such as age related macular degeneration, diabetic retinopathy, glaucoma, retinal detachment or previous ocular trauma and surgeries except cataract extraction
  3. Participation in a clinical trial in the previous 3 weeks
  4. Presence of any abnormalities preventing reliable measurements as judged by the investigator
  5. Pregnancy, planned pregnancy or lactating

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Holographic optical coherence tomography
Healthy phakic participants
Descriptive wavefront analysis with holographic optical coherence tomography
Andere namen:
  • Digital wavefront sensing
  • Digital aberrometry

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Qualitative description of lower order aberrations (LOA)
Tijdsspanne: 14 +/- 3 days
Zernike terms, RMS-error, Strehl ratio
14 +/- 3 days
Qualitative description of higher order aberrations (HOA)
Tijdsspanne: 14 +/- 3 days

Zernike terms, root mean square error

, Strehl ratio

14 +/- 3 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rainer Leitgeb, Prof., Meidcal University of Vienna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OPHT-100419

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Holographic optical coherence tomography

Abonneren