- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04597255
Digital Wavefront Sensing (DWS)
Reproducibility and Comparison of Digital Wavefront Sensing With Conventional Shack-Hartmann Wavefront Sensing: an Explorative Study
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
H-OCT will be tested in this study for its suitability for the qualitative investigation of aberrometry. We aim to achieve a digital equivalent for wavefront calculation of the widespread analog procedure commonly used with conventional wavefront-aberrometers. The results will be compared with those from a conventional analog wavefront calculation method.
In the course of this pilot study, 20 eyes of phakic and 10 eyes of pseudophakic subjects with suspected higher order aberrations will be examined using H-OCT.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Men and women aged between 18 and 85 years
- Normal ophthalmic findings except refractive errors or suspected higher order aberrations
- Normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
Exclusion Criteria:
- Hyperopia > +6 Dpt. and Myopia < -6 Dpt.
- Known ophthalmic diseases such as age related macular degeneration, diabetic retinopathy, glaucoma, retinal detachment or previous ocular trauma and surgeries except cataract extraction
- Participation in a clinical trial in the previous 3 weeks
- Presence of any abnormalities preventing reliable measurements as judged by the investigator
- Pregnancy, planned pregnancy or lactating
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Holographic optical coherence tomography
Healthy phakic participants
|
Descriptive wavefront analysis with holographic optical coherence tomography
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Qualitative description of lower order aberrations (LOA)
Délai: 14 +/- 3 days
|
Zernike terms, RMS-error, Strehl ratio
|
14 +/- 3 days
|
Qualitative description of higher order aberrations (HOA)
Délai: 14 +/- 3 days
|
Zernike terms, root mean square error , Strehl ratio |
14 +/- 3 days
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rainer Leitgeb, Prof., Meidcal University of Vienna
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kumar A, Drexler W, Leitgeb RA. Subaperture correlation based digital adaptive optics for full field optical coherence tomography. Opt Express. 2013 May 6;21(9):10850-66. doi: 10.1364/OE.21.010850.
- Liang J, Grimm B, Goelz S, Bille JF. Objective measurement of wave aberrations of the human eye with the use of a Hartmann-Shack wave-front sensor. J Opt Soc Am A Opt Image Sci Vis. 1994 Jul;11(7):1949-57. doi: 10.1364/josaa.11.001949.
- Kumar A, Wurster LM, Salas M, Ginner L, Drexler W, Leitgeb RA. In-vivo digital wavefront sensing using swept source OCT. Biomed Opt Express. 2017 Jun 21;8(7):3369-3382. doi: 10.1364/BOE.8.003369. eCollection 2017 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPHT-100419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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