Digital Wavefront Sensing (DWS)
15 ottobre 2020 aggiornato da: Doreen Schmidl, Medical University of Vienna
Reproducibility and Comparison of Digital Wavefront Sensing With Conventional Shack-Hartmann Wavefront Sensing: an Explorative Study
A holographic optical coherence tomography (H-OCT) setup is used to detect the wavefront by means of phase reconstruction.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
H-OCT will be tested in this study for its suitability for the qualitative investigation of aberrometry. We aim to achieve a digital equivalent for wavefront calculation of the widespread analog procedure commonly used with conventional wavefront-aberrometers. The results will be compared with those from a conventional analog wavefront calculation method.
In the course of this pilot study, 20 eyes of phakic and 10 eyes of pseudophakic subjects with suspected higher order aberrations will be examined using H-OCT.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Men and women aged between 18 and 85 years
- Normal ophthalmic findings except refractive errors or suspected higher order aberrations
- Normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
Exclusion Criteria:
- Hyperopia > +6 Dpt. and Myopia < -6 Dpt.
- Known ophthalmic diseases such as age related macular degeneration, diabetic retinopathy, glaucoma, retinal detachment or previous ocular trauma and surgeries except cataract extraction
- Participation in a clinical trial in the previous 3 weeks
- Presence of any abnormalities preventing reliable measurements as judged by the investigator
- Pregnancy, planned pregnancy or lactating
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Holographic optical coherence tomography
Healthy phakic participants
|
Descriptive wavefront analysis with holographic optical coherence tomography
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualitative description of lower order aberrations (LOA)
Lasso di tempo: 14 +/- 3 days
|
Zernike terms, RMS-error, Strehl ratio
|
14 +/- 3 days
|
|
Qualitative description of higher order aberrations (HOA)
Lasso di tempo: 14 +/- 3 days
|
Zernike terms, root mean square error , Strehl ratio |
14 +/- 3 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rainer Leitgeb, Prof., Meidcal University of Vienna
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kumar A, Drexler W, Leitgeb RA. Subaperture correlation based digital adaptive optics for full field optical coherence tomography. Opt Express. 2013 May 6;21(9):10850-66. doi: 10.1364/OE.21.010850.
- Liang J, Grimm B, Goelz S, Bille JF. Objective measurement of wave aberrations of the human eye with the use of a Hartmann-Shack wave-front sensor. J Opt Soc Am A Opt Image Sci Vis. 1994 Jul;11(7):1949-57. doi: 10.1364/josaa.11.001949.
- Kumar A, Wurster LM, Salas M, Ginner L, Drexler W, Leitgeb RA. In-vivo digital wavefront sensing using swept source OCT. Biomed Opt Express. 2017 Jun 21;8(7):3369-3382. doi: 10.1364/BOE.8.003369. eCollection 2017 Jul 1.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
22 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OPHT-100419
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Holographic optical coherence tomography
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