- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04597255
Digital Wavefront Sensing (DWS)
Reproducibility and Comparison of Digital Wavefront Sensing With Conventional Shack-Hartmann Wavefront Sensing: an Explorative Study
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
H-OCT will be tested in this study for its suitability for the qualitative investigation of aberrometry. We aim to achieve a digital equivalent for wavefront calculation of the widespread analog procedure commonly used with conventional wavefront-aberrometers. The results will be compared with those from a conventional analog wavefront calculation method.
In the course of this pilot study, 20 eyes of phakic and 10 eyes of pseudophakic subjects with suspected higher order aberrations will be examined using H-OCT.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Informed consent
- Men and women aged between 18 and 85 years
- Normal ophthalmic findings except refractive errors or suspected higher order aberrations
- Normal findings in the medical history unless the investigator considers an abnormality to be clinically irrelevant
Exclusion Criteria:
- Hyperopia > +6 Dpt. and Myopia < -6 Dpt.
- Known ophthalmic diseases such as age related macular degeneration, diabetic retinopathy, glaucoma, retinal detachment or previous ocular trauma and surgeries except cataract extraction
- Participation in a clinical trial in the previous 3 weeks
- Presence of any abnormalities preventing reliable measurements as judged by the investigator
- Pregnancy, planned pregnancy or lactating
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Holographic optical coherence tomography
Healthy phakic participants
|
Descriptive wavefront analysis with holographic optical coherence tomography
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Qualitative description of lower order aberrations (LOA)
Zeitfenster: 14 +/- 3 days
|
Zernike terms, RMS-error, Strehl ratio
|
14 +/- 3 days
|
Qualitative description of higher order aberrations (HOA)
Zeitfenster: 14 +/- 3 days
|
Zernike terms, root mean square error , Strehl ratio |
14 +/- 3 days
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rainer Leitgeb, Prof., Meidcal University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kumar A, Drexler W, Leitgeb RA. Subaperture correlation based digital adaptive optics for full field optical coherence tomography. Opt Express. 2013 May 6;21(9):10850-66. doi: 10.1364/OE.21.010850.
- Liang J, Grimm B, Goelz S, Bille JF. Objective measurement of wave aberrations of the human eye with the use of a Hartmann-Shack wave-front sensor. J Opt Soc Am A Opt Image Sci Vis. 1994 Jul;11(7):1949-57. doi: 10.1364/josaa.11.001949.
- Kumar A, Wurster LM, Salas M, Ginner L, Drexler W, Leitgeb RA. In-vivo digital wavefront sensing using swept source OCT. Biomed Opt Express. 2017 Jun 21;8(7):3369-3382. doi: 10.1364/BOE.8.003369. eCollection 2017 Jul 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OPHT-100419
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Holographic optical coherence tomography
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University of MichiganAbgeschlossenAlzheimer Erkrankung | Frontotemporale Demenz | Alzheimer-DemenzVereinigte Staaten