Early Detection of COVID-19 Using Breath Analysis - Feasibility Study (COVID-19)
2022年5月9日 更新者：Scentech Medical Technologies Ltd
Early Detection of the 2019 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Using Breath Analysis - Feasibility Study
Early Detection of COVID-19 Using Breath Analysis -Feasibility Study.
研究概览
详细说明
An interventional diagnostic prospective study study with risks and minimal constraints.
研究类型
介入性
注册 (实际的)
54
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Be'er Sheva、以色列
- Soroka Medical Center
-
Kfar Saba、以色列
- Meir Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
Hospitalized group:
- Age 18 to 75 years at the time of consent
- Positive results for SARS-CoV-2
- Capable of understanding written and/or spoken language
- Able to provide informed consent
- Was not treated with Anti-viral drugs
- Not a pregnant woman
Healthy group:
- Healthy volunteers
- Age 18 to 75 years at the time of consent
- No history of COVID-19
- Capable of understanding written and/or spoken language
- Able to provide informed consent
- Was not treated with Anti-viral drugs
- Not a pregnant woman
Sexes Eligible for Study: All
Exclusion Criteria:
Hospitalized group:
- Age under 18 years old
- (Anticipated) inability to complete breath sampling procedure due to e.g. hyper- or hypoventilation, respiratory failure or claustrophobia when wearing the sampling mask
- Persons under guardianship or deprived of liberty
- Patients with the following diseases: Cancer, Asthma, Chronic Respiratory Disease
Healthy group:
- Age under 18 years old
- History of COVID-19
- Persons under guardianship or deprived of liberty
- Subjects with the following diseases: Cancer, Asthma, Chronic Respiratory Disease
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：COVID 19 Positive patients
Patients with COVID-19, qPCR for SARS-CoV-2 confirmed
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Breath Biopsy sampling using the ReCIVA® Breath Sampler
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其他：Healthy subjects
COVID-19 Negative subjects
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Breath Biopsy sampling using the ReCIVA® Breath Sampler
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Correlation between Volatile Organic Compounds pattern in-breath biopsy and COVID-19 detection.
大体时间：Through the study completion, up to 3 months.
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Correlation between Volatile Organic Compounds found in breath biopsy chromatography and COVID-19 detection in a swab test.
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Through the study completion, up to 3 months.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Correlation between Volatile Organic Compounds pattern and the course of the disease
大体时间：Through the study completion, up to 3 months.
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Correlation between Volatile Organic Compounds found in breath biopsy chromatography and COVID-19 detection intensity in a swab test.
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Through the study completion, up to 3 months.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Shitrit, MD、Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月3日
初级完成 (实际的)
2021年1月30日
研究完成 (实际的)
2021年1月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月23日
首次发布 (实际的)
2020年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2020年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.