Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Early Detection of COVID-19 Using Breath Analysis - Feasibility Study (COVID-19)

9. maj 2022 opdateret af: Scentech Medical Technologies Ltd

Early Detection of the 2019 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Using Breath Analysis - Feasibility Study

Early Detection of COVID-19 Using Breath Analysis -Feasibility Study.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

An interventional diagnostic prospective study study with risks and minimal constraints.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel
        • Soroka Medical Center
      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Hospitalized group:

  • Age 18 to 75 years at the time of consent
  • Positive results for SARS-CoV-2
  • Capable of understanding written and/or spoken language
  • Able to provide informed consent
  • Was not treated with Anti-viral drugs
  • Not a pregnant woman

Healthy group:

  • Healthy volunteers
  • Age 18 to 75 years at the time of consent
  • No history of COVID-19
  • Capable of understanding written and/or spoken language
  • Able to provide informed consent
  • Was not treated with Anti-viral drugs
  • Not a pregnant woman

Sexes Eligible for Study: All

Exclusion Criteria:

Hospitalized group:

  • Age under 18 years old
  • (Anticipated) inability to complete breath sampling procedure due to e.g. hyper- or hypoventilation, respiratory failure or claustrophobia when wearing the sampling mask
  • Persons under guardianship or deprived of liberty
  • Patients with the following diseases: Cancer, Asthma, Chronic Respiratory Disease

Healthy group:

  • Age under 18 years old
  • History of COVID-19
  • Persons under guardianship or deprived of liberty
  • Subjects with the following diseases: Cancer, Asthma, Chronic Respiratory Disease

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COVID 19 Positive patients
Patients with COVID-19, qPCR for SARS-CoV-2 confirmed
Diagnostisk test: Breath Biopsy
Breath Biopsy sampling using the ReCIVA® Breath Sampler
Andet: Healthy subjects
COVID-19 Negative subjects
Diagnostisk test: Breath Biopsy
Breath Biopsy sampling using the ReCIVA® Breath Sampler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Correlation between Volatile Organic Compounds pattern in-breath biopsy and COVID-19 detection.
Tidsramme: Through the study completion, up to 3 months.
Correlation between Volatile Organic Compounds found in breath biopsy chromatography and COVID-19 detection in a swab test.
Through the study completion, up to 3 months.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Correlation between Volatile Organic Compounds pattern and the course of the disease
Tidsramme: Through the study completion, up to 3 months.
Correlation between Volatile Organic Compounds found in breath biopsy chromatography and COVID-19 detection intensity in a swab test.
Through the study completion, up to 3 months.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Scentech Medical Technologies Ltd

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Shitrit, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cov-2-2020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

No IPDs are to be shared with other researchers.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Breath Biopsy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner