Early Detection of COVID-19 Using Breath Analysis - Feasibility Study (COVID-19)
2022. május 9. frissítette: Scentech Medical Technologies Ltd
Early Detection of the 2019 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Using Breath Analysis - Feasibility Study
Early Detection of COVID-19 Using Breath Analysis -Feasibility Study.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
An interventional diagnostic prospective study study with risks and minimal constraints.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Be'er Sheva, Izrael
- Soroka Medical Center
-
Kfar Saba, Izrael
- Meir Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Hospitalized group:
- Age 18 to 75 years at the time of consent
- Positive results for SARS-CoV-2
- Capable of understanding written and/or spoken language
- Able to provide informed consent
- Was not treated with Anti-viral drugs
- Not a pregnant woman
Healthy group:
- Healthy volunteers
- Age 18 to 75 years at the time of consent
- No history of COVID-19
- Capable of understanding written and/or spoken language
- Able to provide informed consent
- Was not treated with Anti-viral drugs
- Not a pregnant woman
Sexes Eligible for Study: All
Exclusion Criteria:
Hospitalized group:
- Age under 18 years old
- (Anticipated) inability to complete breath sampling procedure due to e.g. hyper- or hypoventilation, respiratory failure or claustrophobia when wearing the sampling mask
- Persons under guardianship or deprived of liberty
- Patients with the following diseases: Cancer, Asthma, Chronic Respiratory Disease
Healthy group:
- Age under 18 years old
- History of COVID-19
- Persons under guardianship or deprived of liberty
- Subjects with the following diseases: Cancer, Asthma, Chronic Respiratory Disease
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: COVID 19 Positive patients
Patients with COVID-19, qPCR for SARS-CoV-2 confirmed
|
Breath Biopsy sampling using the ReCIVA® Breath Sampler
|
|
Egyéb: Healthy subjects
COVID-19 Negative subjects
|
Breath Biopsy sampling using the ReCIVA® Breath Sampler
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correlation between Volatile Organic Compounds pattern in-breath biopsy and COVID-19 detection.
Időkeret: Through the study completion, up to 3 months.
|
Correlation between Volatile Organic Compounds found in breath biopsy chromatography and COVID-19 detection in a swab test.
|
Through the study completion, up to 3 months.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correlation between Volatile Organic Compounds pattern and the course of the disease
Időkeret: Through the study completion, up to 3 months.
|
Correlation between Volatile Organic Compounds found in breath biopsy chromatography and COVID-19 detection intensity in a swab test.
|
Through the study completion, up to 3 months.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: David Shitrit, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cov-2-2020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
No IPDs are to be shared with other researchers.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .