- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04602871
Early Detection of COVID-19 Using Breath Analysis - Feasibility Study (COVID-19)
9 maggio 2022 aggiornato da: Scentech Medical Technologies Ltd
Early Detection of the 2019 Novel Coronavirus (SARS-CoV-2) Using Breath Analysis - Feasibility Study
Early Detection of COVID-19 Using Breath Analysis -Feasibility Study.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
An interventional diagnostic prospective study study with risks and minimal constraints.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Be'er Sheva, Israele
- Soroka Medical Center
-
Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
Hospitalized group:
- Age 18 to 75 years at the time of consent
- Positive results for SARS-CoV-2
- Capable of understanding written and/or spoken language
- Able to provide informed consent
- Was not treated with Anti-viral drugs
- Not a pregnant woman
Healthy group:
- Healthy volunteers
- Age 18 to 75 years at the time of consent
- No history of COVID-19
- Capable of understanding written and/or spoken language
- Able to provide informed consent
- Was not treated with Anti-viral drugs
- Not a pregnant woman
Sexes Eligible for Study: All
Exclusion Criteria:
Hospitalized group:
- Age under 18 years old
- (Anticipated) inability to complete breath sampling procedure due to e.g. hyper- or hypoventilation, respiratory failure or claustrophobia when wearing the sampling mask
- Persons under guardianship or deprived of liberty
- Patients with the following diseases: Cancer, Asthma, Chronic Respiratory Disease
Healthy group:
- Age under 18 years old
- History of COVID-19
- Persons under guardianship or deprived of liberty
- Subjects with the following diseases: Cancer, Asthma, Chronic Respiratory Disease
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: COVID 19 Positive patients
Patients with COVID-19, qPCR for SARS-CoV-2 confirmed
|
Breath Biopsy sampling using the ReCIVA® Breath Sampler
|
Altro: Healthy subjects
COVID-19 Negative subjects
|
Breath Biopsy sampling using the ReCIVA® Breath Sampler
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlation between Volatile Organic Compounds pattern in-breath biopsy and COVID-19 detection.
Lasso di tempo: Through the study completion, up to 3 months.
|
Correlation between Volatile Organic Compounds found in breath biopsy chromatography and COVID-19 detection in a swab test.
|
Through the study completion, up to 3 months.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Correlation between Volatile Organic Compounds pattern and the course of the disease
Lasso di tempo: Through the study completion, up to 3 months.
|
Correlation between Volatile Organic Compounds found in breath biopsy chromatography and COVID-19 detection intensity in a swab test.
|
Through the study completion, up to 3 months.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David Shitrit, MD, Meir Medical Center, Kfar Saba, Israel
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
26 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 maggio 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Cov-2-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
No IPDs are to be shared with other researchers.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Covid19
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Anavasi DiagnosticsNon ancora reclutamento
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Ain Shams UniversityReclutamento
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)Completato
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Colgate PalmoliveCompletato
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Christian von BuchwaldCompletato
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAttivo, non reclutante
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichIscrizione su invito
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Alexandria UniversityCompletato
Prove cliniche su Breath Biopsy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTerminato
-
The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.CompletatoMiopia | OrtocheratologiaHong Kong
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Radboud University Medical CenterDutch Digestive Diseases FoundationCompletatoCancro esofageo | Esofago di BarrettOlanda
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Menssana Research, Inc.National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)SconosciutoRigetto del trapianto di cuoreStati Uniti
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The Hong Kong Polytechnic UniversitySEED Co. Ltd.Completato
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Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamentoFibrosi cistica | BiomarcatoriBelgio
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University of ZurichReclutamentoRigetto cronico del trapianto di polmoneSvizzera
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VenterPharmaCompletato
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NeoDynamics ABReclutamento
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCompletato