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Role of Bronchoscopy in Assessment of Patients With Post-intubation Tracheal Stenosis

2020年11月10日 更新者:Mohamed Kamal Darwish、Assiut University
  1. To estimate the importance of bronchoscopic treatment of tracheal stenosis and its effectiveness and safety.
  2. To diagnose and evaluate tracheal stenosis characteristics as location, vertical extension and severity of obstruction.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

Post intubation tracheal stenosis (PI) was recognized in 1880, after prolonged endotracheal intubation in 4 patients with upper airway obstruction.The most common causes of acquired tracheal stenosis are endotracheal intubation and tracheostomy. Tracheal stenosis is a surgical problem managed non operatively by bronchoscopic dilation, endoluminal treatment with lasers, and stenting. Bronchoscopic management have a good success rate. PI and post tracheostomy stenosis (PT) are recognized with an 4.9 cases per million per year in the general population. Prolonged intubation can result in tracheal stenosis at various levels within the trachea.Tracheal stenosis occurs at the endotracheal tube cuff site in one third of the reported PI cases [9] and appears as a web-like fibrous. The mainly postulated cause is loss of regional blood flow.This injury begins within the first hours of intubation, and healing of the damaged areas within 3 to 6 weeks. Large volume, low pressure cuffs has reduced the occurrence of cuff injury.Patients in the ICU are common to have respiratory involvement, with 30-50% of the admissions requiring the use of mechanical ventilation.Flexible bronchoscopy has become the procedure of choice in most examinations of the tracheobronchial tree.The incidence of PI tracheal stenosis ranges from 6-21% and following tracheostomy ranges from 0.6-21%.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

87

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. Meticulous History and Clinical Examination
  2. Chest x-Ray (CXR)
  3. Spirometry
  4. Flexible bronchoscopy
  5. Rigid Bronchoscopy (when needed).

Exclusion Criteria:

  1. Patient refusal.
  2. Any coagulation disorder.
  3. Untreatable life-threatening arrhythmias.
  4. Allergy to anaesthesia.
  5. Poor general condition.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:post intubation tracheal stenosis patients
all ICU patients who were mechanically ventilated will be assessed for the possibility of presence of tracheal stenosis using spirometery and dyspnea will be assessed using (mMRC) score, chest X-ray to assess the location of tracheal stenosis and finally flexible bronchoscopy to confirm the presence of stenosis and identify the proper management.
Bronchoscopy in Assessment of Patients With Post-intubation Tracheal Stenosis.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
tracheal stenosis incidence in ICU cases after mechanical ventilation
大体时间:2 years
incidence of tracheal stenosis among ICU cases after mechanical ventilation assessed by flexible bronchoscope measured by numbers.(patients/year)
2 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
the location, degree of tracheal stenosis characteristics.
大体时间:2 years
  1. identify the location of stenosis: - upper-third of the trachea (I) from 1-4 cm middle-third of the trachea (II) from 5-8 cm lower-third of the trachea (III)from 9-12 cm by Chest x-Ray (Chest x-ray)
  2. the diameter of trachea was assessed by cm.
  3. Spirometry by measuring the ratio of forced expiratory volume (FEV 1 ) in 1 second to peak expiratory flow (PEF).
  4. FEV 1 measured in in milliliter ,FEV1/FVC ratio.
2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Rafaat T El-Sokry, professor、Assuit University Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月9日

首先提交符合 QC 标准的

2020年11月10日

首次发布 (实际的)

2020年11月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月10日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Tracheal stenosis

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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