Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Role of Bronchoscopy in Assessment of Patients With Post-intubation Tracheal Stenosis

10. november 2020 opdateret af: Mohamed Kamal Darwish, Assiut University
  1. To estimate the importance of bronchoscopic treatment of tracheal stenosis and its effectiveness and safety.
  2. To diagnose and evaluate tracheal stenosis characteristics as location, vertical extension and severity of obstruction.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post intubation tracheal stenosis (PI) was recognized in 1880, after prolonged endotracheal intubation in 4 patients with upper airway obstruction.The most common causes of acquired tracheal stenosis are endotracheal intubation and tracheostomy. Tracheal stenosis is a surgical problem managed non operatively by bronchoscopic dilation, endoluminal treatment with lasers, and stenting. Bronchoscopic management have a good success rate. PI and post tracheostomy stenosis (PT) are recognized with an 4.9 cases per million per year in the general population. Prolonged intubation can result in tracheal stenosis at various levels within the trachea.Tracheal stenosis occurs at the endotracheal tube cuff site in one third of the reported PI cases [9] and appears as a web-like fibrous. The mainly postulated cause is loss of regional blood flow.This injury begins within the first hours of intubation, and healing of the damaged areas within 3 to 6 weeks. Large volume, low pressure cuffs has reduced the occurrence of cuff injury.Patients in the ICU are common to have respiratory involvement, with 30-50% of the admissions requiring the use of mechanical ventilation.Flexible bronchoscopy has become the procedure of choice in most examinations of the tracheobronchial tree.The incidence of PI tracheal stenosis ranges from 6-21% and following tracheostomy ranges from 0.6-21%.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

87

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Meticulous History and Clinical Examination
  2. Chest x-Ray (CXR)
  3. Spirometry
  4. Flexible bronchoscopy
  5. Rigid Bronchoscopy (when needed).

Exclusion Criteria:

  1. Patient refusal.
  2. Any coagulation disorder.
  3. Untreatable life-threatening arrhythmias.
  4. Allergy to anaesthesia.
  5. Poor general condition.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: post intubation tracheal stenosis patients
all ICU patients who were mechanically ventilated will be assessed for the possibility of presence of tracheal stenosis using spirometery and dyspnea will be assessed using (mMRC) score, chest X-ray to assess the location of tracheal stenosis and finally flexible bronchoscopy to confirm the presence of stenosis and identify the proper management.
Bronchoscopy in Assessment of Patients With Post-intubation Tracheal Stenosis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tracheal stenosis incidence in ICU cases after mechanical ventilation
Tidsramme: 2 years
incidence of tracheal stenosis among ICU cases after mechanical ventilation assessed by flexible bronchoscope measured by numbers.(patients/year)
2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
the location, degree of tracheal stenosis characteristics.
Tidsramme: 2 years
  1. identify the location of stenosis: - upper-third of the trachea (I) from 1-4 cm middle-third of the trachea (II) from 5-8 cm lower-third of the trachea (III)from 9-12 cm by Chest x-Ray (Chest x-ray)
  2. the diameter of trachea was assessed by cm.
  3. Spirometry by measuring the ratio of forced expiratory volume (FEV 1 ) in 1 second to peak expiratory flow (PEF).
  4. FEV 1 measured in in milliliter ,FEV1/FVC ratio.
2 years

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Rafaat T El-Sokry, professor, Assuit University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2020

Først opslået (Faktiske)

12. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Tracheal stenosis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tracheal stenose

3
Abonner