Role of Bronchoscopy in Assessment of Patients With Post-intubation Tracheal Stenosis
10. November 2020 aktualisiert von: Mohamed Kamal Darwish, Assiut University
- To estimate the importance of bronchoscopic treatment of tracheal stenosis and its effectiveness and safety.
- To diagnose and evaluate tracheal stenosis characteristics as location, vertical extension and severity of obstruction.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Post intubation tracheal stenosis (PI) was recognized in 1880, after prolonged endotracheal intubation in 4 patients with upper airway obstruction.The most common causes of acquired tracheal stenosis are endotracheal intubation and tracheostomy.
Tracheal stenosis is a surgical problem managed non operatively by bronchoscopic dilation, endoluminal treatment with lasers, and stenting.
Bronchoscopic management have a good success rate.
PI and post tracheostomy stenosis (PT) are recognized with an 4.9 cases per million per year in the general population.
Prolonged intubation can result in tracheal stenosis at various levels within the trachea.Tracheal stenosis occurs at the endotracheal tube cuff site in one third of the reported PI cases [9] and appears as a web-like fibrous.
The mainly postulated cause is loss of regional blood flow.This injury begins within the first hours of intubation, and healing of the damaged areas within 3 to 6 weeks.
Large volume, low pressure cuffs has reduced the occurrence of cuff injury.Patients in the ICU are common to have respiratory involvement, with 30-50% of the admissions requiring the use of mechanical ventilation.Flexible bronchoscopy has become the procedure of choice in most examinations of the tracheobronchial tree.The incidence of PI tracheal stenosis ranges from 6-21% and following tracheostomy ranges from 0.6-21%.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohamed k Mohamed, phd
- Telefonnummer: 01098989377
- E-Mail: mkdarwish90@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rafaat T El-Sokry, professor
- Telefonnummer: 01006155517
- E-Mail: Elsokkary100@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Meticulous History and Clinical Examination
- Chest x-Ray (CXR)
- Spirometry
- Flexible bronchoscopy
- Rigid Bronchoscopy (when needed).
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Any coagulation disorder.
- Untreatable life-threatening arrhythmias.
- Allergy to anaesthesia.
- Poor general condition.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: post intubation tracheal stenosis patients
all ICU patients who were mechanically ventilated will be assessed for the possibility of presence of tracheal stenosis using spirometery and dyspnea will be assessed using (mMRC) score, chest X-ray to assess the location of tracheal stenosis and finally flexible bronchoscopy to confirm the presence of stenosis and identify the proper management.
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Bronchoscopy in Assessment of Patients With Post-intubation Tracheal Stenosis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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tracheal stenosis incidence in ICU cases after mechanical ventilation
Zeitfenster: 2 years
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incidence of tracheal stenosis among ICU cases after mechanical ventilation assessed by flexible bronchoscope measured by numbers.(patients/year)
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2 years
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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the location, degree of tracheal stenosis characteristics.
Zeitfenster: 2 years
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2 years
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Rafaat T El-Sokry, professor, Assuit University Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Puchalski J, Musani AI. Tracheobronchial stenosis: causes and advances in management. Clin Chest Med. 2013 Sep;34(3):557-67. doi: 10.1016/j.ccm.2013.05.002. Epub 2013 Jul 3.
- Galluccio G, Lucantoni G, Battistoni P, Paone G, Batzella S, Lucifora V, Dello Iacono R. Interventional endoscopy in the management of benign tracheal stenoses: definitive treatment at long-term follow-up. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Mar;35(3):429-33; discussion 933-4. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.10.041. Epub 2008 Dec 11.
- Cavaliere S, Bezzi M, Toninelli C, Foccoli P. Management of post-intubation tracheal stenoses using the endoscopic approach. Monaldi Arch Chest Dis. 2007 Jun;67(2):73-80. doi: 10.4081/monaldi.2007.492.
- Mehta AC, Harris RJ, De Boer GE. Endoscopic management of benign airway stenosis. Clin Chest Med. 1995 Sep;16(3):401-13.
- Mehta AC, Lee FY, Cordasco EM, Kirby T, Eliachar I, De Boer G. Concentric tracheal and subglottic stenosis. Management using the Nd-YAG laser for mucosal sparing followed by gentle dilatation. Chest. 1993 Sep;104(3):673-7. doi: 10.1378/chest.104.3.673.
- Nouraei SA, Ma E, Patel A, Howard DJ, Sandhu GS. Estimating the population incidence of adult post-intubation laryngotracheal stenosis. Clin Otolaryngol. 2007 Oct;32(5):411-2. doi: 10.1111/j.1749-4486.2007.01484.x. No abstract available.
- Poetker DM, Ettema SL, Blumin JH, Toohill RJ, Merati AL. Association of airway abnormalities and risk factors in 37 subglottic stenosis patients. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Sep;135(3):434-7. doi: 10.1016/j.otohns.2006.04.013.
- Pearson FG, Andrews MJ. Detection and management of tracheal stenosis following cuffed tube tracheostomy. Ann Thorac Surg. 1971 Oct;12(4):359-74. doi: 10.1016/s0003-4975(10)65137-5. No abstract available.
- Grillo HC, Donahue DM, Mathisen DJ, Wain JC, Wright CD. Postintubation tracheal stenosis. Treatment and results. J Thorac Cardiovasc Surg. 1995 Mar;109(3):486-92; discussion 492-3. doi: 10.1016/S0022-5223(95)70279-2.
- Weymuller EA Jr. Laryngeal injury from prolonged endotracheal intubation. Laryngoscope. 1988 Aug;98(8 Pt 2 Suppl 45):1-15. doi: 10.1288/00005537-198808001-00001.
- Wain JC. Postintubation tracheal stenosis. Chest Surg Clin N Am. 2003 May;13(2):231-46. doi: 10.1016/s1052-3359(03)00034-6.
- Ciccone AM, De Giacomo T, Venuta F, Ibrahim M, Diso D, Coloni GF, Rendina EA. Operative and non-operative treatment of benign subglottic laryngotracheal stenosis. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Oct;26(4):818-22. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.06.020.
- Estella A. Bronchoalveolar lavage for pandemic influenza A (H1N1)v pneumonia in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1976-7. doi: 10.1007/s00134-010-2009-z. Epub 2010 Aug 6. No abstract available.
- Anand VK, Alemar G, Warren ET. Surgical considerations in tracheal stenosis. Laryngoscope. 1992 Mar;102(3):237-43. doi: 10.1288/00005537-199203000-00002.
- Grillo HC, Cooper JD, Geffin B, Pontoppidan H. A low-pressure cuff for tracheostomy tubes to minimize tracheal injury. A comparative clinical trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 1971 Dec;62(6):898-907. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Oktober 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tracheal stenosis
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Trachealstenose
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Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAbgeschlossenPatienten müssen tracheal intubiert werdenSaudi-Arabien