Role of Bronchoscopy in Assessment of Patients With Post-intubation Tracheal Stenosis
10 listopada 2020 zaktualizowane przez: Mohamed Kamal Darwish, Assiut University
- To estimate the importance of bronchoscopic treatment of tracheal stenosis and its effectiveness and safety.
- To diagnose and evaluate tracheal stenosis characteristics as location, vertical extension and severity of obstruction.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Post intubation tracheal stenosis (PI) was recognized in 1880, after prolonged endotracheal intubation in 4 patients with upper airway obstruction.The most common causes of acquired tracheal stenosis are endotracheal intubation and tracheostomy.
Tracheal stenosis is a surgical problem managed non operatively by bronchoscopic dilation, endoluminal treatment with lasers, and stenting.
Bronchoscopic management have a good success rate.
PI and post tracheostomy stenosis (PT) are recognized with an 4.9 cases per million per year in the general population.
Prolonged intubation can result in tracheal stenosis at various levels within the trachea.Tracheal stenosis occurs at the endotracheal tube cuff site in one third of the reported PI cases [9] and appears as a web-like fibrous.
The mainly postulated cause is loss of regional blood flow.This injury begins within the first hours of intubation, and healing of the damaged areas within 3 to 6 weeks.
Large volume, low pressure cuffs has reduced the occurrence of cuff injury.Patients in the ICU are common to have respiratory involvement, with 30-50% of the admissions requiring the use of mechanical ventilation.Flexible bronchoscopy has become the procedure of choice in most examinations of the tracheobronchial tree.The incidence of PI tracheal stenosis ranges from 6-21% and following tracheostomy ranges from 0.6-21%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed k Mohamed, phd
- Numer telefonu: 01098989377
- E-mail: mkdarwish90@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rafaat T El-Sokry, professor
- Numer telefonu: 01006155517
- E-mail: Elsokkary100@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Meticulous History and Clinical Examination
- Chest x-Ray (CXR)
- Spirometry
- Flexible bronchoscopy
- Rigid Bronchoscopy (when needed).
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Any coagulation disorder.
- Untreatable life-threatening arrhythmias.
- Allergy to anaesthesia.
- Poor general condition.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: post intubation tracheal stenosis patients
all ICU patients who were mechanically ventilated will be assessed for the possibility of presence of tracheal stenosis using spirometery and dyspnea will be assessed using (mMRC) score, chest X-ray to assess the location of tracheal stenosis and finally flexible bronchoscopy to confirm the presence of stenosis and identify the proper management.
|
Bronchoscopy in Assessment of Patients With Post-intubation Tracheal Stenosis.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tracheal stenosis incidence in ICU cases after mechanical ventilation
Ramy czasowe: 2 years
|
incidence of tracheal stenosis among ICU cases after mechanical ventilation assessed by flexible bronchoscope measured by numbers.(patients/year)
|
2 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
the location, degree of tracheal stenosis characteristics.
Ramy czasowe: 2 years
|
|
2 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rafaat T El-Sokry, professor, Assuit University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Puchalski J, Musani AI. Tracheobronchial stenosis: causes and advances in management. Clin Chest Med. 2013 Sep;34(3):557-67. doi: 10.1016/j.ccm.2013.05.002. Epub 2013 Jul 3.
- Galluccio G, Lucantoni G, Battistoni P, Paone G, Batzella S, Lucifora V, Dello Iacono R. Interventional endoscopy in the management of benign tracheal stenoses: definitive treatment at long-term follow-up. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Mar;35(3):429-33; discussion 933-4. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.10.041. Epub 2008 Dec 11.
- Cavaliere S, Bezzi M, Toninelli C, Foccoli P. Management of post-intubation tracheal stenoses using the endoscopic approach. Monaldi Arch Chest Dis. 2007 Jun;67(2):73-80. doi: 10.4081/monaldi.2007.492.
- Mehta AC, Harris RJ, De Boer GE. Endoscopic management of benign airway stenosis. Clin Chest Med. 1995 Sep;16(3):401-13.
- Mehta AC, Lee FY, Cordasco EM, Kirby T, Eliachar I, De Boer G. Concentric tracheal and subglottic stenosis. Management using the Nd-YAG laser for mucosal sparing followed by gentle dilatation. Chest. 1993 Sep;104(3):673-7. doi: 10.1378/chest.104.3.673.
- Nouraei SA, Ma E, Patel A, Howard DJ, Sandhu GS. Estimating the population incidence of adult post-intubation laryngotracheal stenosis. Clin Otolaryngol. 2007 Oct;32(5):411-2. doi: 10.1111/j.1749-4486.2007.01484.x. No abstract available.
- Poetker DM, Ettema SL, Blumin JH, Toohill RJ, Merati AL. Association of airway abnormalities and risk factors in 37 subglottic stenosis patients. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Sep;135(3):434-7. doi: 10.1016/j.otohns.2006.04.013.
- Pearson FG, Andrews MJ. Detection and management of tracheal stenosis following cuffed tube tracheostomy. Ann Thorac Surg. 1971 Oct;12(4):359-74. doi: 10.1016/s0003-4975(10)65137-5. No abstract available.
- Grillo HC, Donahue DM, Mathisen DJ, Wain JC, Wright CD. Postintubation tracheal stenosis. Treatment and results. J Thorac Cardiovasc Surg. 1995 Mar;109(3):486-92; discussion 492-3. doi: 10.1016/S0022-5223(95)70279-2.
- Weymuller EA Jr. Laryngeal injury from prolonged endotracheal intubation. Laryngoscope. 1988 Aug;98(8 Pt 2 Suppl 45):1-15. doi: 10.1288/00005537-198808001-00001.
- Wain JC. Postintubation tracheal stenosis. Chest Surg Clin N Am. 2003 May;13(2):231-46. doi: 10.1016/s1052-3359(03)00034-6.
- Ciccone AM, De Giacomo T, Venuta F, Ibrahim M, Diso D, Coloni GF, Rendina EA. Operative and non-operative treatment of benign subglottic laryngotracheal stenosis. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Oct;26(4):818-22. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.06.020.
- Estella A. Bronchoalveolar lavage for pandemic influenza A (H1N1)v pneumonia in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1976-7. doi: 10.1007/s00134-010-2009-z. Epub 2010 Aug 6. No abstract available.
- Anand VK, Alemar G, Warren ET. Surgical considerations in tracheal stenosis. Laryngoscope. 1992 Mar;102(3):237-43. doi: 10.1288/00005537-199203000-00002.
- Grillo HC, Cooper JD, Geffin B, Pontoppidan H. A low-pressure cuff for tracheostomy tubes to minimize tracheal injury. A comparative clinical trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 1971 Dec;62(6):898-907. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Tracheal stenosis
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .