Role of Bronchoscopy in Assessment of Patients With Post-intubation Tracheal Stenosis
10 de noviembre de 2020 actualizado por: Mohamed Kamal Darwish, Assiut University
- To estimate the importance of bronchoscopic treatment of tracheal stenosis and its effectiveness and safety.
- To diagnose and evaluate tracheal stenosis characteristics as location, vertical extension and severity of obstruction.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Post intubation tracheal stenosis (PI) was recognized in 1880, after prolonged endotracheal intubation in 4 patients with upper airway obstruction.The most common causes of acquired tracheal stenosis are endotracheal intubation and tracheostomy.
Tracheal stenosis is a surgical problem managed non operatively by bronchoscopic dilation, endoluminal treatment with lasers, and stenting.
Bronchoscopic management have a good success rate.
PI and post tracheostomy stenosis (PT) are recognized with an 4.9 cases per million per year in the general population.
Prolonged intubation can result in tracheal stenosis at various levels within the trachea.Tracheal stenosis occurs at the endotracheal tube cuff site in one third of the reported PI cases [9] and appears as a web-like fibrous.
The mainly postulated cause is loss of regional blood flow.This injury begins within the first hours of intubation, and healing of the damaged areas within 3 to 6 weeks.
Large volume, low pressure cuffs has reduced the occurrence of cuff injury.Patients in the ICU are common to have respiratory involvement, with 30-50% of the admissions requiring the use of mechanical ventilation.Flexible bronchoscopy has become the procedure of choice in most examinations of the tracheobronchial tree.The incidence of PI tracheal stenosis ranges from 6-21% and following tracheostomy ranges from 0.6-21%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed k Mohamed, phd
- Número de teléfono: 01098989377
- Correo electrónico: mkdarwish90@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rafaat T El-Sokry, professor
- Número de teléfono: 01006155517
- Correo electrónico: Elsokkary100@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Meticulous History and Clinical Examination
- Chest x-Ray (CXR)
- Spirometry
- Flexible bronchoscopy
- Rigid Bronchoscopy (when needed).
Exclusion Criteria:
- Patient refusal.
- Any coagulation disorder.
- Untreatable life-threatening arrhythmias.
- Allergy to anaesthesia.
- Poor general condition.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: post intubation tracheal stenosis patients
all ICU patients who were mechanically ventilated will be assessed for the possibility of presence of tracheal stenosis using spirometery and dyspnea will be assessed using (mMRC) score, chest X-ray to assess the location of tracheal stenosis and finally flexible bronchoscopy to confirm the presence of stenosis and identify the proper management.
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Bronchoscopy in Assessment of Patients With Post-intubation Tracheal Stenosis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tracheal stenosis incidence in ICU cases after mechanical ventilation
Periodo de tiempo: 2 years
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incidence of tracheal stenosis among ICU cases after mechanical ventilation assessed by flexible bronchoscope measured by numbers.(patients/year)
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2 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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the location, degree of tracheal stenosis characteristics.
Periodo de tiempo: 2 years
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2 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rafaat T El-Sokry, professor, Assuit University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Puchalski J, Musani AI. Tracheobronchial stenosis: causes and advances in management. Clin Chest Med. 2013 Sep;34(3):557-67. doi: 10.1016/j.ccm.2013.05.002. Epub 2013 Jul 3.
- Galluccio G, Lucantoni G, Battistoni P, Paone G, Batzella S, Lucifora V, Dello Iacono R. Interventional endoscopy in the management of benign tracheal stenoses: definitive treatment at long-term follow-up. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Mar;35(3):429-33; discussion 933-4. doi: 10.1016/j.ejcts.2008.10.041. Epub 2008 Dec 11.
- Cavaliere S, Bezzi M, Toninelli C, Foccoli P. Management of post-intubation tracheal stenoses using the endoscopic approach. Monaldi Arch Chest Dis. 2007 Jun;67(2):73-80. doi: 10.4081/monaldi.2007.492.
- Mehta AC, Harris RJ, De Boer GE. Endoscopic management of benign airway stenosis. Clin Chest Med. 1995 Sep;16(3):401-13.
- Mehta AC, Lee FY, Cordasco EM, Kirby T, Eliachar I, De Boer G. Concentric tracheal and subglottic stenosis. Management using the Nd-YAG laser for mucosal sparing followed by gentle dilatation. Chest. 1993 Sep;104(3):673-7. doi: 10.1378/chest.104.3.673.
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- Poetker DM, Ettema SL, Blumin JH, Toohill RJ, Merati AL. Association of airway abnormalities and risk factors in 37 subglottic stenosis patients. Otolaryngol Head Neck Surg. 2006 Sep;135(3):434-7. doi: 10.1016/j.otohns.2006.04.013.
- Pearson FG, Andrews MJ. Detection and management of tracheal stenosis following cuffed tube tracheostomy. Ann Thorac Surg. 1971 Oct;12(4):359-74. doi: 10.1016/s0003-4975(10)65137-5. No abstract available.
- Grillo HC, Donahue DM, Mathisen DJ, Wain JC, Wright CD. Postintubation tracheal stenosis. Treatment and results. J Thorac Cardiovasc Surg. 1995 Mar;109(3):486-92; discussion 492-3. doi: 10.1016/S0022-5223(95)70279-2.
- Weymuller EA Jr. Laryngeal injury from prolonged endotracheal intubation. Laryngoscope. 1988 Aug;98(8 Pt 2 Suppl 45):1-15. doi: 10.1288/00005537-198808001-00001.
- Wain JC. Postintubation tracheal stenosis. Chest Surg Clin N Am. 2003 May;13(2):231-46. doi: 10.1016/s1052-3359(03)00034-6.
- Ciccone AM, De Giacomo T, Venuta F, Ibrahim M, Diso D, Coloni GF, Rendina EA. Operative and non-operative treatment of benign subglottic laryngotracheal stenosis. Eur J Cardiothorac Surg. 2004 Oct;26(4):818-22. doi: 10.1016/j.ejcts.2004.06.020.
- Estella A. Bronchoalveolar lavage for pandemic influenza A (H1N1)v pneumonia in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Nov;36(11):1976-7. doi: 10.1007/s00134-010-2009-z. Epub 2010 Aug 6. No abstract available.
- Anand VK, Alemar G, Warren ET. Surgical considerations in tracheal stenosis. Laryngoscope. 1992 Mar;102(3):237-43. doi: 10.1288/00005537-199203000-00002.
- Grillo HC, Cooper JD, Geffin B, Pontoppidan H. A low-pressure cuff for tracheostomy tubes to minimize tracheal injury. A comparative clinical trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 1971 Dec;62(6):898-907. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Tracheal stenosis
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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