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Perioperative Analgesia for Total Hip Arthroplasty

2020年12月10日 更新者:Ahmed hashem、Menoufia University

Perioperative Analgesia for Total Hip Arthroplasty: Lumbar Plexus Block Using Shamrock Technique Versus Fascia Iliaca Block

This study is comparing the effect of lumbar plexus block and fascia iliaca block with general anesthesia to provide perioperative pain control and compare their effects on hemodynamics

研究概览

详细说明

Different groups receive different interventions at same time during study. patients were randomly allocated in two groups :

Group A: lumbar plexus block using shamrock technique by 0.3 ml/kg of 0.5% bupivacaine with 1:200000 adrenaline.

Group B: Fascia iliaca block by 0.3 ml/kg of 0.5% bupivacaine with 1:200000 adrenaline.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Assistant Lecturer
      • Cairo、Assistant Lecturer、埃及、002
        • Ahmed hashem

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-II and scheduled for elective total hip arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate.
  • Local infection.
  • Patients with coagulation defects

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:ultrasound guided lumbar plexus block
patients were recieved lumbar plexus block ultrasound guided by shamrock technique using 0.5% bupavacaine in a dose 0.3ml/kg
regional anesthesia to block lumbar plexus for analgesia of lower limb
有源比较器:ultrasound guided Fascia iliaca block
patients were received fascia iliaca block ultrasound guided using 0.5% bupoavacaine in a dose 0.3ml\kg
regional anesthesia to block lumbar plexus for analgesia of lower limb

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Assessment of postoperative analgesia
大体时间:24 hours
each patient was assessed by visual analogue scale which consists of a 10 cm line with one end labelled "no pain" and the other end labelled "worst pain imaginable". The patient marks the line at the point that best describes the pain intensity
24 hours

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Compare effects of both groups on mean arterial blood pressure
大体时间:intraoperative and 24 hours
monitoring of blood pressure using non invasive blood pressure measurement in millimeter mercury
intraoperative and 24 hours

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
compare their effects on heart rate (beat\minute)
大体时间:intraoperative and 24 hours
monitoring of heart rate using pulse oximetry in beat\minute
intraoperative and 24 hours
Complication rate for procedures in the form of local anesthetic toxicity
大体时间:Intraoperative monitoring
observation of occurrence of local anesthetic toxicity as hypotension, seizures, bradycardia
Intraoperative monitoring

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:ahmed abd elraof, professor、faculty of medicine, anesthesia department
  • 学习椅:Ezz elden saleh, professor、faculty of medicine, anesthesia department
  • 研究主任:sadek abdelmasih, lecturer、faculty of medicine, anesthesia department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年5月1日

研究完成 (实际的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年11月25日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月10日

首次发布 (实际的)

2020年12月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月10日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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