Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperative Analgesia for Total Hip Arthroplasty

10. prosince 2020 aktualizováno: Ahmed hashem, Menoufia University

Perioperative Analgesia for Total Hip Arthroplasty: Lumbar Plexus Block Using Shamrock Technique Versus Fascia Iliaca Block

This study is comparing the effect of lumbar plexus block and fascia iliaca block with general anesthesia to provide perioperative pain control and compare their effects on hemodynamics

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Regionální anestezie

Intervence / Léčba

Postup: bupivacaine 0.5% with 1:200000 adrenaline

Detailní popis

Different groups receive different interventions at same time during study. patients were randomly allocated in two groups :

Group A: lumbar plexus block using shamrock technique by 0.3 ml/kg of 0.5% bupivacaine with 1:200000 adrenaline.

Group B: Fascia iliaca block by 0.3 ml/kg of 0.5% bupivacaine with 1:200000 adrenaline.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Egypt
- Assistant Lecturer
  - Cairo, Assistant Lecturer, Egypt, 002
    - Ahmed hashem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

ASA physical status I-II and scheduled for elective total hip arthroplasty

Exclusion Criteria:

Patients who refuse to participate.
Local infection.
Patients with coagulation defects

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Čtyřnásobek

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ultrasound guided lumbar plexus block patients were recieved lumbar plexus block ultrasound guided by shamrock technique using 0.5% bupavacaine in a dose 0.3ml/kg	Postup: bupivacaine 0.5% with 1:200000 adrenaline regional anesthesia to block lumbar plexus for analgesia of lower limb
Aktivní komparátor: ultrasound guided Fascia iliaca block patients were received fascia iliaca block ultrasound guided using 0.5% bupoavacaine in a dose 0.3ml\kg	Postup: bupivacaine 0.5% with 1:200000 adrenaline regional anesthesia to block lumbar plexus for analgesia of lower limb

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Assessment of postoperative analgesia Časové okno: 24 hours	each patient was assessed by visual analogue scale which consists of a 10 cm line with one end labelled "no pain" and the other end labelled "worst pain imaginable". The patient marks the line at the point that best describes the pain intensity	24 hours

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Compare effects of both groups on mean arterial blood pressure Časové okno: intraoperative and 24 hours	monitoring of blood pressure using non invasive blood pressure measurement in millimeter mercury	intraoperative and 24 hours

Další výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
compare their effects on heart rate (beat\minute) Časové okno: intraoperative and 24 hours	monitoring of heart rate using pulse oximetry in beat\minute	intraoperative and 24 hours
Complication rate for procedures in the form of local anesthetic toxicity Časové okno: Intraoperative monitoring	observation of occurrence of local anesthetic toxicity as hypotension, seizures, bradycardia	Intraoperative monitoring

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Menoufia University

Vyšetřovatelé

Studijní židle: ahmed abd elraof, professor, faculty of medicine, anesthesia department
Studijní židle: Ezz elden saleh, professor, faculty of medicine, anesthesia department
Ředitel studie: sadek abdelmasih, lecturer, faculty of medicine, anesthesia department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

ANET 8/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Perioperative Analgesia for Total Hip Arthroplasty