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Perioperative Analgesia for Total Hip Arthroplasty

10 de dezembro de 2020 atualizado por: Ahmed hashem, Menoufia University

Perioperative Analgesia for Total Hip Arthroplasty: Lumbar Plexus Block Using Shamrock Technique Versus Fascia Iliaca Block

This study is comparing the effect of lumbar plexus block and fascia iliaca block with general anesthesia to provide perioperative pain control and compare their effects on hemodynamics

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Different groups receive different interventions at same time during study. patients were randomly allocated in two groups :

Group A: lumbar plexus block using shamrock technique by 0.3 ml/kg of 0.5% bupivacaine with 1:200000 adrenaline.

Group B: Fascia iliaca block by 0.3 ml/kg of 0.5% bupivacaine with 1:200000 adrenaline.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Assistant Lecturer
      • Cairo, Assistant Lecturer, Egito, 002
        • Ahmed hashem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-II and scheduled for elective total hip arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate.
  • Local infection.
  • Patients with coagulation defects

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ultrasound guided lumbar plexus block
patients were recieved lumbar plexus block ultrasound guided by shamrock technique using 0.5% bupavacaine in a dose 0.3ml/kg
Procedimento: bupivacaine 0.5% with 1:200000 adrenaline
regional anesthesia to block lumbar plexus for analgesia of lower limb
Comparador Ativo: ultrasound guided Fascia iliaca block
patients were received fascia iliaca block ultrasound guided using 0.5% bupoavacaine in a dose 0.3ml\kg
Procedimento: bupivacaine 0.5% with 1:200000 adrenaline
regional anesthesia to block lumbar plexus for analgesia of lower limb

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Assessment of postoperative analgesia
Prazo: 24 hours
each patient was assessed by visual analogue scale which consists of a 10 cm line with one end labelled "no pain" and the other end labelled "worst pain imaginable". The patient marks the line at the point that best describes the pain intensity
24 hours

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Compare effects of both groups on mean arterial blood pressure
Prazo: intraoperative and 24 hours
monitoring of blood pressure using non invasive blood pressure measurement in millimeter mercury
intraoperative and 24 hours

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
compare their effects on heart rate (beat\minute)
Prazo: intraoperative and 24 hours
monitoring of heart rate using pulse oximetry in beat\minute
intraoperative and 24 hours
Complication rate for procedures in the form of local anesthetic toxicity
Prazo: Intraoperative monitoring
observation of occurrence of local anesthetic toxicity as hypotension, seizures, bradycardia
Intraoperative monitoring

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Menoufia University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: ahmed abd elraof, professor, faculty of medicine, anesthesia department
  • Cadeira de estudo: Ezz elden saleh, professor, faculty of medicine, anesthesia department
  • Diretor de estudo: sadek abdelmasih, lecturer, faculty of medicine, anesthesia department

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ANET 8/2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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