Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperative Analgesia for Total Hip Arthroplasty

10 december 2020 bijgewerkt door: Ahmed hashem, Menoufia University

Perioperative Analgesia for Total Hip Arthroplasty: Lumbar Plexus Block Using Shamrock Technique Versus Fascia Iliaca Block

This study is comparing the effect of lumbar plexus block and fascia iliaca block with general anesthesia to provide perioperative pain control and compare their effects on hemodynamics

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Different groups receive different interventions at same time during study. patients were randomly allocated in two groups :

Group A: lumbar plexus block using shamrock technique by 0.3 ml/kg of 0.5% bupivacaine with 1:200000 adrenaline.

Group B: Fascia iliaca block by 0.3 ml/kg of 0.5% bupivacaine with 1:200000 adrenaline.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assistant Lecturer
      • Cairo, Assistant Lecturer, Egypte, 002
        • Ahmed hashem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • ASA physical status I-II and scheduled for elective total hip arthroplasty

Exclusion Criteria:

  • Patients who refuse to participate.
  • Local infection.
  • Patients with coagulation defects

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ultrasound guided lumbar plexus block
patients were recieved lumbar plexus block ultrasound guided by shamrock technique using 0.5% bupavacaine in a dose 0.3ml/kg
Procedure: bupivacaine 0.5% with 1:200000 adrenaline
regional anesthesia to block lumbar plexus for analgesia of lower limb
Actieve vergelijker: ultrasound guided Fascia iliaca block
patients were received fascia iliaca block ultrasound guided using 0.5% bupoavacaine in a dose 0.3ml\kg
Procedure: bupivacaine 0.5% with 1:200000 adrenaline
regional anesthesia to block lumbar plexus for analgesia of lower limb

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Assessment of postoperative analgesia
Tijdsspanne: 24 hours
each patient was assessed by visual analogue scale which consists of a 10 cm line with one end labelled "no pain" and the other end labelled "worst pain imaginable". The patient marks the line at the point that best describes the pain intensity
24 hours

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Compare effects of both groups on mean arterial blood pressure
Tijdsspanne: intraoperative and 24 hours
monitoring of blood pressure using non invasive blood pressure measurement in millimeter mercury
intraoperative and 24 hours

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
compare their effects on heart rate (beat\minute)
Tijdsspanne: intraoperative and 24 hours
monitoring of heart rate using pulse oximetry in beat\minute
intraoperative and 24 hours
Complication rate for procedures in the form of local anesthetic toxicity
Tijdsspanne: Intraoperative monitoring
observation of occurrence of local anesthetic toxicity as hypotension, seizures, bradycardia
Intraoperative monitoring

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Menoufia University

Onderzoekers

  • Studie stoel: ahmed abd elraof, professor, faculty of medicine, anesthesia department
  • Studie stoel: Ezz elden saleh, professor, faculty of medicine, anesthesia department
  • Studie directeur: sadek abdelmasih, lecturer, faculty of medicine, anesthesia department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 december 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ANET 8/2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren