- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04670497
Perioperative Analgesia for Total Hip Arthroplasty
10 de diciembre de 2020 actualizado por: Ahmed hashem, Menoufia University
Perioperative Analgesia for Total Hip Arthroplasty: Lumbar Plexus Block Using Shamrock Technique Versus Fascia Iliaca Block
This study is comparing the effect of lumbar plexus block and fascia iliaca block with general anesthesia to provide perioperative pain control and compare their effects on hemodynamics
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Different groups receive different interventions at same time during study. patients were randomly allocated in two groups :
Group A: lumbar plexus block using shamrock technique by 0.3 ml/kg of 0.5% bupivacaine with 1:200000 adrenaline.
Group B: Fascia iliaca block by 0.3 ml/kg of 0.5% bupivacaine with 1:200000 adrenaline.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Assistant Lecturer
-
Cairo, Assistant Lecturer, Egipto, 002
- Ahmed hashem
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- ASA physical status I-II and scheduled for elective total hip arthroplasty
Exclusion Criteria:
- Patients who refuse to participate.
- Local infection.
- Patients with coagulation defects
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: ultrasound guided lumbar plexus block
patients were recieved lumbar plexus block ultrasound guided by shamrock technique using 0.5% bupavacaine in a dose 0.3ml/kg
|
regional anesthesia to block lumbar plexus for analgesia of lower limb
|
|
Comparador activo: ultrasound guided Fascia iliaca block
patients were received fascia iliaca block ultrasound guided using 0.5% bupoavacaine in a dose 0.3ml\kg
|
regional anesthesia to block lumbar plexus for analgesia of lower limb
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Assessment of postoperative analgesia
Periodo de tiempo: 24 hours
|
each patient was assessed by visual analogue scale which consists of a 10 cm line with one end labelled "no pain" and the other end labelled "worst pain imaginable".
The patient marks the line at the point that best describes the pain intensity
|
24 hours
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Compare effects of both groups on mean arterial blood pressure
Periodo de tiempo: intraoperative and 24 hours
|
monitoring of blood pressure using non invasive blood pressure measurement in millimeter mercury
|
intraoperative and 24 hours
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
compare their effects on heart rate (beat\minute)
Periodo de tiempo: intraoperative and 24 hours
|
monitoring of heart rate using pulse oximetry in beat\minute
|
intraoperative and 24 hours
|
|
Complication rate for procedures in the form of local anesthetic toxicity
Periodo de tiempo: Intraoperative monitoring
|
observation of occurrence of local anesthetic toxicity as hypotension, seizures, bradycardia
|
Intraoperative monitoring
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ahmed abd elraof, professor, faculty of medicine, anesthesia department
- Silla de estudio: Ezz elden saleh, professor, faculty of medicine, anesthesia department
- Director de estudio: sadek abdelmasih, lecturer, faculty of medicine, anesthesia department
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Anestésicos Locales
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Bupivacaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
Otros números de identificación del estudio
- ANET 8/2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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