Laboratory Assessment of the Concentration of Direct Oral Anticoagulants in Patients With Atrial Fibrillation (LOAF)
2020年12月23日 更新者：Wuhan Asia Heart Hospital
Laboratory Assessment of the Anticoagulant Activity of Direct Oral Anticoagulants in Peri-operative Catheter Ablation for Patient With Atrial Fibrillation
The incidence of thromboembolic and bleeding event associated with catheter ablation for atrial fibrillation(CAAF) varies from 0.9% to 5% during peri-operative period.
Direct oral anticoagulants (DOAC) (such as Rivaroxaban, Dabigatran and Edoxaban) are gradually applied in clinical practice to prevent thrombosis events in patients with AF, but studies have shown that DOAC are also affected by surgery, an invasive procedure, sub-therapeutic, food, renal function and age.
However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic of DOAC during the peri-operative period of CAAF were lacking in China.
The purpose of this study was to evaluate the pharmacokinetics and pharmacokinetics of DOAC in patients with peri-operative atrial fibrillation.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1864
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Qingkun Fan, M.D
- 电话号码：86+027-65796640
- 邮箱：fqk@wahh.com.cn
研究联系人备份
- 姓名：Litao Zhang, M.D
- 电话号码：86+027-65796640
- 邮箱：zhangleetau@163.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Catheter ablation was performed under general anesthesia in patients with NVAF.
Direct oral anticoagulants (Rivaroxaban, Edoxaban or Dabigatran )were administered peri-operatively to prevent thrombotic events.
描述
Inclusion Criteria:
- Patients with Non-valvular atrial fibrillation(NVAF) undergoing catheter ablation
- Direct oral anticoagulants (Rivaroxaban, Edoxaban or Dabigatran)are administered peri-operatively during catheter ablation.
Exclusion Criteria:
- Patients who have taken direct oral anticoagulants or warfarin before admission.
- Cross-replacement of oral anticoagulants, such as taking dabigatran before surgery and replacing Rivaroxaban after surgery.
- Abnormal coagulation tests (prothrombin time, partial thrombin time, thrombin time, antithrombin activity).
- Pregnant and lactating women.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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Riva-control group
Routine concentration of Rivaroxaban (Peak)
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Riva-High group
High concentration of Rivaroxaban (Peak)
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Riva-Low group
low concentration of Rivaroxaban (Peak)
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Dabi-control group
Routine concentration of Dabigatran(Peak)
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Dabi-High group
High concentration of Dabigatran(Peak)
|
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Dabi-low group
low concentration of Dabigatran(Peak)
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Edo-control group
Routine concentration of Edoxaban(Peak)
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Edo-high group
High concentration of Edoxaban(Peak)
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Edo-low group
low concentration of Edoxaban(Peak)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Incidence of thromboembolic
大体时间：Ninety days after catheter ablation
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Ischemic stroke, Deep vein thrombosis (DVT) or arterial thrombosis of any location after taking DOAC
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Ninety days after catheter ablation
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Bleeding Incidence
大体时间：Ninety days after catheter ablation
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Any bleeding, Especially gastrointestinal hemorrhage or hemoglobin drop is greater than 20g/L after taking DOAC
|
Ninety days after catheter ablation
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Death from any cause
大体时间：Ninety days after catheter ablation
|
Ninety days after catheter ablation
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月23日
首次发布 (实际的)
2020年12月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月23日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 2020-YXKY-B010
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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