Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laboratory Assessment of the Concentration of Direct Oral Anticoagulants in Patients With Atrial Fibrillation (LOAF)

23. december 2020 opdateret af: Wuhan Asia Heart Hospital

Laboratory Assessment of the Anticoagulant Activity of Direct Oral Anticoagulants in Peri-operative Catheter Ablation for Patient With Atrial Fibrillation

The incidence of thromboembolic and bleeding event associated with catheter ablation for atrial fibrillation(CAAF) varies from 0.9% to 5% during peri-operative period. Direct oral anticoagulants (DOAC) (such as Rivaroxaban, Dabigatran and Edoxaban) are gradually applied in clinical practice to prevent thrombosis events in patients with AF, but studies have shown that DOAC are also affected by surgery, an invasive procedure, sub-therapeutic, food, renal function and age. However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic of DOAC during the peri-operative period of CAAF were lacking in China. The purpose of this study was to evaluate the pharmacokinetics and pharmacokinetics of DOAC in patients with peri-operative atrial fibrillation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1864

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Qingkun Fan, M.D
  • Telefonnummer: 86+027-65796640
  • E-mail: fqk@wahh.com.cn

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Catheter ablation was performed under general anesthesia in patients with NVAF. Direct oral anticoagulants (Rivaroxaban, Edoxaban or Dabigatran )were administered peri-operatively to prevent thrombotic events.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with Non-valvular atrial fibrillation(NVAF) undergoing catheter ablation
  • Direct oral anticoagulants (Rivaroxaban, Edoxaban or Dabigatran)are administered peri-operatively during catheter ablation.

Exclusion Criteria:

  • Patients who have taken direct oral anticoagulants or warfarin before admission.
  • Cross-replacement of oral anticoagulants, such as taking dabigatran before surgery and replacing Rivaroxaban after surgery.
  • Abnormal coagulation tests (prothrombin time, partial thrombin time, thrombin time, antithrombin activity).
  • Pregnant and lactating women.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Riva-control group
Routine concentration of Rivaroxaban (Peak)
Riva-High group
High concentration of Rivaroxaban (Peak)
Riva-Low group
low concentration of Rivaroxaban (Peak)
Dabi-control group
Routine concentration of Dabigatran(Peak)
Dabi-High group
High concentration of Dabigatran(Peak)
Dabi-low group
low concentration of Dabigatran(Peak)
Edo-control group
Routine concentration of Edoxaban(Peak)
Edo-high group
High concentration of Edoxaban(Peak)
Edo-low group
low concentration of Edoxaban(Peak)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidence of thromboembolic
Tidsramme: Ninety days after catheter ablation
Ischemic stroke, Deep vein thrombosis (DVT) or arterial thrombosis of any location after taking DOAC
Ninety days after catheter ablation
Bleeding Incidence
Tidsramme: Ninety days after catheter ablation
Any bleeding, Especially gastrointestinal hemorrhage or hemoglobin drop is greater than 20g/L after taking DOAC
Ninety days after catheter ablation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Death from any cause
Tidsramme: Ninety days after catheter ablation
Ninety days after catheter ablation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Asia Heart Hospital

Samarbejdspartnere

Wuhan Asia General Hospital (http://wagh.com.cn)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. august 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2020

Først opslået (Faktiske)

24. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-YXKY-B010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner