Laboratory Assessment of the Concentration of Direct Oral Anticoagulants in Patients With Atrial Fibrillation (LOAF)
23 dicembre 2020 aggiornato da: Wuhan Asia Heart Hospital
Laboratory Assessment of the Anticoagulant Activity of Direct Oral Anticoagulants in Peri-operative Catheter Ablation for Patient With Atrial Fibrillation
The incidence of thromboembolic and bleeding event associated with catheter ablation for atrial fibrillation(CAAF) varies from 0.9% to 5% during peri-operative period.
Direct oral anticoagulants (DOAC) (such as Rivaroxaban, Dabigatran and Edoxaban) are gradually applied in clinical practice to prevent thrombosis events in patients with AF, but studies have shown that DOAC are also affected by surgery, an invasive procedure, sub-therapeutic, food, renal function and age.
However, the pharmacokinetic and pharmacodynamic of DOAC during the peri-operative period of CAAF were lacking in China.
The purpose of this study was to evaluate the pharmacokinetics and pharmacokinetics of DOAC in patients with peri-operative atrial fibrillation.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1864
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qingkun Fan, M.D
- Numero di telefono: 86+027-65796640
- Email: fqk@wahh.com.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Litao Zhang, M.D
- Numero di telefono: 86+027-65796640
- Email: zhangleetau@163.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Catheter ablation was performed under general anesthesia in patients with NVAF.
Direct oral anticoagulants (Rivaroxaban, Edoxaban or Dabigatran )were administered peri-operatively to prevent thrombotic events.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with Non-valvular atrial fibrillation(NVAF) undergoing catheter ablation
- Direct oral anticoagulants (Rivaroxaban, Edoxaban or Dabigatran)are administered peri-operatively during catheter ablation.
Exclusion Criteria:
- Patients who have taken direct oral anticoagulants or warfarin before admission.
- Cross-replacement of oral anticoagulants, such as taking dabigatran before surgery and replacing Rivaroxaban after surgery.
- Abnormal coagulation tests (prothrombin time, partial thrombin time, thrombin time, antithrombin activity).
- Pregnant and lactating women.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Riva-control group
Routine concentration of Rivaroxaban (Peak)
|
|
Riva-High group
High concentration of Rivaroxaban (Peak)
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Riva-Low group
low concentration of Rivaroxaban (Peak)
|
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Dabi-control group
Routine concentration of Dabigatran(Peak)
|
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Dabi-High group
High concentration of Dabigatran(Peak)
|
|
Dabi-low group
low concentration of Dabigatran(Peak)
|
|
Edo-control group
Routine concentration of Edoxaban(Peak)
|
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Edo-high group
High concentration of Edoxaban(Peak)
|
|
Edo-low group
low concentration of Edoxaban(Peak)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidence of thromboembolic
Lasso di tempo: Ninety days after catheter ablation
|
Ischemic stroke, Deep vein thrombosis (DVT) or arterial thrombosis of any location after taking DOAC
|
Ninety days after catheter ablation
|
|
Bleeding Incidence
Lasso di tempo: Ninety days after catheter ablation
|
Any bleeding, Especially gastrointestinal hemorrhage or hemoglobin drop is greater than 20g/L after taking DOAC
|
Ninety days after catheter ablation
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Death from any cause
Lasso di tempo: Ninety days after catheter ablation
|
Ninety days after catheter ablation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Anticipato)
31 agosto 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
24 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-YXKY-B010
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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