此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

Circulating Tumor Cell Capture for Early Diagnosis and Postoperative Tumor Recurrence Monitoring of Liver Cancer

2020年12月24日 更新者：Zhongnan Hospital

Zhongnan Hospital of Wuhan University

Through the screening of CTCs in patients with suspected liver cancer and liver tumor resection or liver transplantation, the number of CTCs in the blood of liver cancer patients before and after surgery is monitored, and the clinical application significance of CTCs in liver cancer screening and postoperative recurrence monitoring in liver cancer patients is evaluated.

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

  1. Screen patients with suspected liver cancer Long-term exposure to liver cancer risk factors (hepatitis B carriers, past history of schistosomiasis, long-term diet of Aspergillus food, history of liver cirrhosis, etc.), patients with liver cancer are initially suspected.
  2. Monitor the number of CTCs in the blood of patients with liver cancer before and after surgery Imaging examinations show that liver space is occupied by patients with suspected liver cancer. Use CTCBIOPSY® technology to monitor patients' surgical operations (including interventional therapy, tumor resection, or liver cancer liver transplantation) at different times 1-3 days before, 1 month after surgery, and 6 months after surgery The number of CTCs in peripheral blood.
  3. To evaluate the clinical application significance of CTCs in liver cancer screening and postoperative recurrence monitoring in patients with liver cancer Combined with clinicopathology, tumor marker examination and imaging examination, clinical follow-up and follow-up, analyze the clinical significance of CTCs detection in liver cancer patients, and focus on evaluating the relationship between circulating tumor cells in liver cancer screening and postoperative recurrence, and establish a new The liver cancer prediction model improves the prognosis of liver cancer patients.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430071
        • 招聘中
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Qifa Ye, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

  1. Primary diagnosis of suspected hepatocellular carcinoma; or liver cancer patients who have undergone liver transplantation, radical resection or ablation of liver cancer;
  2. Age 18-75 years old;
  3. ASA (risk of anesthesia) score I-II;
  4. The ECOG score is 0-1;

描述

Inclusion Criteria:

  1. Primary diagnosis of suspected hepatocellular carcinoma; or liver cancer patients who have undergone liver transplantation, radical resection or ablation of liver cancer;
  2. Age 18-75 years old;
  3. ASA (risk of anesthesia) score I-II;
  4. The ECOG score is 0-1;

Exclusion Criteria:

  1. In addition to hepatocellular carcinoma, patients diagnosed with other types of tumors;
  2. Patients with extrahepatic or lymphatic metastasis;
  3. Patients who still have serious complications 4 weeks after surgery;
  4. Patients who cannot provide informed consent;

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Two groups
  1. Initial diagnosis of suspected hepatocellular carcinoma;
  2. patients undergoing liver transplantation, radical resection or ablation of liver cancer
诊断测试：Circulating tumor cell capture technology
CTCBIOPSY® automatic testing platform

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Clinical detection of circulating tumor cells
大体时间：2020.01.20-2021.02.28
To evaluate the specificity of CTCs for liver cancer screening and the feasibility of early recurrence after interventional therapy, tumor resection or liver transplantation
2020.01.20-2021.02.28

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Circulating tumor cell function detection and verification
大体时间：2020.03.01-2021.05.20
Analyze the correlation between circulating tumor cells and clinical prognosis after liver cancer surgery and further mechanism exploration
2020.03.01-2021.05.20

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhongnan Hospital

调查人员

  • 研究主任：Qifa Ye、Wuhan University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月22日

初级完成 (预期的)

2021年5月20日

研究完成 (预期的)

2021年5月20日

研究注册日期

首次提交

2020年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月24日

首次发布 (实际的)

2020年12月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月24日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2020108

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅