- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04688606
Circulating Tumor Cell Capture for Early Diagnosis and Postoperative Tumor Recurrence Monitoring of Liver Cancer
24 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Zhongnan Hospital
Zhongnan Hospital of Wuhan University
Through the screening of CTCs in patients with suspected liver cancer and liver tumor resection or liver transplantation, the number of CTCs in the blood of liver cancer patients before and after surgery is monitored, and the clinical application significance of CTCs in liver cancer screening and postoperative recurrence monitoring in liver cancer patients is evaluated.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Screen patients with suspected liver cancer Long-term exposure to liver cancer risk factors (hepatitis B carriers, past history of schistosomiasis, long-term diet of Aspergillus food, history of liver cirrhosis, etc.), patients with liver cancer are initially suspected.
- Monitor the number of CTCs in the blood of patients with liver cancer before and after surgery Imaging examinations show that liver space is occupied by patients with suspected liver cancer. Use CTCBIOPSY® technology to monitor patients' surgical operations (including interventional therapy, tumor resection, or liver cancer liver transplantation) at different times 1-3 days before, 1 month after surgery, and 6 months after surgery The number of CTCs in peripheral blood.
- To evaluate the clinical application significance of CTCs in liver cancer screening and postoperative recurrence monitoring in patients with liver cancer Combined with clinicopathology, tumor marker examination and imaging examination, clinical follow-up and follow-up, analyze the clinical significance of CTCs detection in liver cancer patients, and focus on evaluating the relationship between circulating tumor cells in liver cancer screening and postoperative recurrence, and establish a new The liver cancer prediction model improves the prognosis of liver cancer patients.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qifa Ye
- Numer telefonu: +86-02767812988
- E-mail: 190679136@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Wenjin Liang
- Numer telefonu: +86-02767812988
- E-mail: 190679136@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430071
- Rekrutacyjny
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Qifa Ye
- Numer telefonu: +86-02767812988
- E-mail: 190679136@qq.com
-
Główny śledczy:
- Qifa Ye, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Primary diagnosis of suspected hepatocellular carcinoma; or liver cancer patients who have undergone liver transplantation, radical resection or ablation of liver cancer;
- Age 18-75 years old;
- ASA (risk of anesthesia) score I-II;
- The ECOG score is 0-1;
Opis
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of suspected hepatocellular carcinoma; or liver cancer patients who have undergone liver transplantation, radical resection or ablation of liver cancer;
- Age 18-75 years old;
- ASA (risk of anesthesia) score I-II;
- The ECOG score is 0-1;
Exclusion Criteria:
- In addition to hepatocellular carcinoma, patients diagnosed with other types of tumors;
- Patients with extrahepatic or lymphatic metastasis;
- Patients who still have serious complications 4 weeks after surgery;
- Patients who cannot provide informed consent;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Two groups
|
CTCBIOPSY® automatic testing platform
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Clinical detection of circulating tumor cells
Ramy czasowe: 2020.01.20-2021.02.28
|
To evaluate the specificity of CTCs for liver cancer screening and the feasibility of early recurrence after interventional therapy, tumor resection or liver transplantation
|
2020.01.20-2021.02.28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Circulating tumor cell function detection and verification
Ramy czasowe: 2020.03.01-2021.05.20
|
Analyze the correlation between circulating tumor cells and clinical prognosis after liver cancer surgery and further mechanism exploration
|
2020.03.01-2021.05.20
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Qifa Ye, Wuhan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
20 maja 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
20 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020108
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Krążąca komórka nowotworowa
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
German CLL Study GroupRekrutacyjnyPBL | Białaczka, Prolimphocytic, T-Cell | SLL | Białaczka, Prolimphocytic, B-Cell | HCL | Białaczka T-LGL | Transformacja Richtera | Białaczka NK-LGLNiemcy
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCRekrutacyjnyZespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Huiqiang HuangNieznany
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone
-
Tesaro, Inc.ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Guzy lite | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa
-
Eureka Therapeutics Inc.Duke University; Duke Clinical Research InstituteZakończonyChłoniaki Non-Hodgkin's B-CellStany Zjednoczone
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyChłoniak, pozawęzłowy NK-T-CellChiny
-
Sun Yat-sen UniversityNieznanyChłoniak, pozawęzłowy NK-T-CellChiny