- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04688606
Circulating Tumor Cell Capture for Early Diagnosis and Postoperative Tumor Recurrence Monitoring of Liver Cancer
24. december 2020 opdateret af: Zhongnan Hospital
Zhongnan Hospital of Wuhan University
Through the screening of CTCs in patients with suspected liver cancer and liver tumor resection or liver transplantation, the number of CTCs in the blood of liver cancer patients before and after surgery is monitored, and the clinical application significance of CTCs in liver cancer screening and postoperative recurrence monitoring in liver cancer patients is evaluated.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Screen patients with suspected liver cancer Long-term exposure to liver cancer risk factors (hepatitis B carriers, past history of schistosomiasis, long-term diet of Aspergillus food, history of liver cirrhosis, etc.), patients with liver cancer are initially suspected.
- Monitor the number of CTCs in the blood of patients with liver cancer before and after surgery Imaging examinations show that liver space is occupied by patients with suspected liver cancer. Use CTCBIOPSY® technology to monitor patients' surgical operations (including interventional therapy, tumor resection, or liver cancer liver transplantation) at different times 1-3 days before, 1 month after surgery, and 6 months after surgery The number of CTCs in peripheral blood.
- To evaluate the clinical application significance of CTCs in liver cancer screening and postoperative recurrence monitoring in patients with liver cancer Combined with clinicopathology, tumor marker examination and imaging examination, clinical follow-up and follow-up, analyze the clinical significance of CTCs detection in liver cancer patients, and focus on evaluating the relationship between circulating tumor cells in liver cancer screening and postoperative recurrence, and establish a new The liver cancer prediction model improves the prognosis of liver cancer patients.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Rekruttering
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Qifa Ye
- Telefonnummer: +86-02767812988
- E-mail: 190679136@qq.com
-
Ledende efterforsker:
- Qifa Ye, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Primary diagnosis of suspected hepatocellular carcinoma; or liver cancer patients who have undergone liver transplantation, radical resection or ablation of liver cancer;
- Age 18-75 years old;
- ASA (risk of anesthesia) score I-II;
- The ECOG score is 0-1;
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of suspected hepatocellular carcinoma; or liver cancer patients who have undergone liver transplantation, radical resection or ablation of liver cancer;
- Age 18-75 years old;
- ASA (risk of anesthesia) score I-II;
- The ECOG score is 0-1;
Exclusion Criteria:
- In addition to hepatocellular carcinoma, patients diagnosed with other types of tumors;
- Patients with extrahepatic or lymphatic metastasis;
- Patients who still have serious complications 4 weeks after surgery;
- Patients who cannot provide informed consent;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Two groups
|
CTCBIOPSY® automatic testing platform
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Clinical detection of circulating tumor cells
Tidsramme: 2020.01.20-2021.02.28
|
To evaluate the specificity of CTCs for liver cancer screening and the feasibility of early recurrence after interventional therapy, tumor resection or liver transplantation
|
2020.01.20-2021.02.28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Circulating tumor cell function detection and verification
Tidsramme: 2020.03.01-2021.05.20
|
Analyze the correlation between circulating tumor cells and clinical prognosis after liver cancer surgery and further mechanism exploration
|
2020.03.01-2021.05.20
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Qifa Ye, Wuhan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
20. maj 2021
Studieafslutning (Forventet)
20. maj 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. december 2020
Først opslået (Faktiske)
30. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. december 2020
Sidst verificeret
1. januar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020108
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cirkulerende tumorcelle
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkendtLymfom | Hodgkin lymfom | Non-Hodgkin lymfom (follikulært, diffust B-cel lymfom, PTLD og Mantle Cel lymfom)Belgien
-
University of BolognaNovartisUkendtMyeloproliferative lidelser | Hypereosinofilt syndrom | Kronisk eosinofil leukæmi (CEL)Italien
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Sorrento Therapeutics, Inc.Trukket tilbageSolid tumor | Recidiverende solid tumor | Refraktær tumor
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterRekrutteringSolid tumor | Solid tumor, voksen | Solid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Puerto Rico
-
National Health Research Institutes, TaiwanNational Cheng-Kung University HospitalRekruttering
-
Elpiscience Biopharma, Ltd.Shanghai Junshi Bioscience Co., Ltd.RekrutteringNeoplasmer | Solid tumor | Ondartet tumorKina
-
RemeGen Co., Ltd.AfsluttetMetastatisk fast tumor | Lokalt avanceret solid tumor | Ikke-operabel fast tumorAustralien