Circulating Tumor Cell Capture for Early Diagnosis and Postoperative Tumor Recurrence Monitoring of Liver Cancer
24 december 2020 bijgewerkt door: Zhongnan Hospital
Zhongnan Hospital of Wuhan University
Through the screening of CTCs in patients with suspected liver cancer and liver tumor resection or liver transplantation, the number of CTCs in the blood of liver cancer patients before and after surgery is monitored, and the clinical application significance of CTCs in liver cancer screening and postoperative recurrence monitoring in liver cancer patients is evaluated.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Screen patients with suspected liver cancer Long-term exposure to liver cancer risk factors (hepatitis B carriers, past history of schistosomiasis, long-term diet of Aspergillus food, history of liver cirrhosis, etc.), patients with liver cancer are initially suspected.
- Monitor the number of CTCs in the blood of patients with liver cancer before and after surgery Imaging examinations show that liver space is occupied by patients with suspected liver cancer. Use CTCBIOPSY® technology to monitor patients' surgical operations (including interventional therapy, tumor resection, or liver cancer liver transplantation) at different times 1-3 days before, 1 month after surgery, and 6 months after surgery The number of CTCs in peripheral blood.
- To evaluate the clinical application significance of CTCs in liver cancer screening and postoperative recurrence monitoring in patients with liver cancer Combined with clinicopathology, tumor marker examination and imaging examination, clinical follow-up and follow-up, analyze the clinical significance of CTCs detection in liver cancer patients, and focus on evaluating the relationship between circulating tumor cells in liver cancer screening and postoperative recurrence, and establish a new The liver cancer prediction model improves the prognosis of liver cancer patients.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430071
- Werving
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Contact:
- Qifa Ye
- Telefoonnummer: +86-02767812988
- E-mail: 190679136@qq.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Qifa Ye, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Primary diagnosis of suspected hepatocellular carcinoma; or liver cancer patients who have undergone liver transplantation, radical resection or ablation of liver cancer;
- Age 18-75 years old;
- ASA (risk of anesthesia) score I-II;
- The ECOG score is 0-1;
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of suspected hepatocellular carcinoma; or liver cancer patients who have undergone liver transplantation, radical resection or ablation of liver cancer;
- Age 18-75 years old;
- ASA (risk of anesthesia) score I-II;
- The ECOG score is 0-1;
Exclusion Criteria:
- In addition to hepatocellular carcinoma, patients diagnosed with other types of tumors;
- Patients with extrahepatic or lymphatic metastasis;
- Patients who still have serious complications 4 weeks after surgery;
- Patients who cannot provide informed consent;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Two groups
|
CTCBIOPSY® automatic testing platform
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Clinical detection of circulating tumor cells
Tijdsspanne: 2020.01.20-2021.02.28
|
To evaluate the specificity of CTCs for liver cancer screening and the feasibility of early recurrence after interventional therapy, tumor resection or liver transplantation
|
2020.01.20-2021.02.28
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Circulating tumor cell function detection and verification
Tijdsspanne: 2020.03.01-2021.05.20
|
Analyze the correlation between circulating tumor cells and clinical prognosis after liver cancer surgery and further mechanism exploration
|
2020.03.01-2021.05.20
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Qifa Ye, Wuhan University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 januari 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
20 mei 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
20 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 december 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020108
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .