Circulating Tumor Cell Capture for Early Diagnosis and Postoperative Tumor Recurrence Monitoring of Liver Cancer
24. desember 2020 oppdatert av: Zhongnan Hospital
Zhongnan Hospital of Wuhan University
Through the screening of CTCs in patients with suspected liver cancer and liver tumor resection or liver transplantation, the number of CTCs in the blood of liver cancer patients before and after surgery is monitored, and the clinical application significance of CTCs in liver cancer screening and postoperative recurrence monitoring in liver cancer patients is evaluated.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Screen patients with suspected liver cancer Long-term exposure to liver cancer risk factors (hepatitis B carriers, past history of schistosomiasis, long-term diet of Aspergillus food, history of liver cirrhosis, etc.), patients with liver cancer are initially suspected.
- Monitor the number of CTCs in the blood of patients with liver cancer before and after surgery Imaging examinations show that liver space is occupied by patients with suspected liver cancer. Use CTCBIOPSY® technology to monitor patients' surgical operations (including interventional therapy, tumor resection, or liver cancer liver transplantation) at different times 1-3 days before, 1 month after surgery, and 6 months after surgery The number of CTCs in peripheral blood.
- To evaluate the clinical application significance of CTCs in liver cancer screening and postoperative recurrence monitoring in patients with liver cancer Combined with clinicopathology, tumor marker examination and imaging examination, clinical follow-up and follow-up, analyze the clinical significance of CTCs detection in liver cancer patients, and focus on evaluating the relationship between circulating tumor cells in liver cancer screening and postoperative recurrence, and establish a new The liver cancer prediction model improves the prognosis of liver cancer patients.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430071
- Rekruttering
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
-
Ta kontakt med:
- Qifa Ye
- Telefonnummer: +86-02767812988
- E-post: 190679136@qq.com
-
Hovedetterforsker:
- Qifa Ye, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
- Primary diagnosis of suspected hepatocellular carcinoma; or liver cancer patients who have undergone liver transplantation, radical resection or ablation of liver cancer;
- Age 18-75 years old;
- ASA (risk of anesthesia) score I-II;
- The ECOG score is 0-1;
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primary diagnosis of suspected hepatocellular carcinoma; or liver cancer patients who have undergone liver transplantation, radical resection or ablation of liver cancer;
- Age 18-75 years old;
- ASA (risk of anesthesia) score I-II;
- The ECOG score is 0-1;
Exclusion Criteria:
- In addition to hepatocellular carcinoma, patients diagnosed with other types of tumors;
- Patients with extrahepatic or lymphatic metastasis;
- Patients who still have serious complications 4 weeks after surgery;
- Patients who cannot provide informed consent;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Two groups
|
CTCBIOPSY® automatic testing platform
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Clinical detection of circulating tumor cells
Tidsramme: 2020.01.20-2021.02.28
|
To evaluate the specificity of CTCs for liver cancer screening and the feasibility of early recurrence after interventional therapy, tumor resection or liver transplantation
|
2020.01.20-2021.02.28
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Circulating tumor cell function detection and verification
Tidsramme: 2020.03.01-2021.05.20
|
Analyze the correlation between circulating tumor cells and clinical prognosis after liver cancer surgery and further mechanism exploration
|
2020.03.01-2021.05.20
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Qifa Ye, Wuhan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. januar 2020
Primær fullføring (Forventet)
20. mai 2021
Studiet fullført (Forventet)
20. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. desember 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020108
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .