Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Circulating Tumor Cell Capture for Early Diagnosis and Postoperative Tumor Recurrence Monitoring of Liver Cancer

24 december 2020 uppdaterad av: Zhongnan Hospital

Zhongnan Hospital of Wuhan University

Through the screening of CTCs in patients with suspected liver cancer and liver tumor resection or liver transplantation, the number of CTCs in the blood of liver cancer patients before and after surgery is monitored, and the clinical application significance of CTCs in liver cancer screening and postoperative recurrence monitoring in liver cancer patients is evaluated.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. Screen patients with suspected liver cancer Long-term exposure to liver cancer risk factors (hepatitis B carriers, past history of schistosomiasis, long-term diet of Aspergillus food, history of liver cirrhosis, etc.), patients with liver cancer are initially suspected.
  2. Monitor the number of CTCs in the blood of patients with liver cancer before and after surgery Imaging examinations show that liver space is occupied by patients with suspected liver cancer. Use CTCBIOPSY® technology to monitor patients' surgical operations (including interventional therapy, tumor resection, or liver cancer liver transplantation) at different times 1-3 days before, 1 month after surgery, and 6 months after surgery The number of CTCs in peripheral blood.
  3. To evaluate the clinical application significance of CTCs in liver cancer screening and postoperative recurrence monitoring in patients with liver cancer Combined with clinicopathology, tumor marker examination and imaging examination, clinical follow-up and follow-up, analyze the clinical significance of CTCs detection in liver cancer patients, and focus on evaluating the relationship between circulating tumor cells in liver cancer screening and postoperative recurrence, and establish a new The liver cancer prediction model improves the prognosis of liver cancer patients.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430071
        • Rekrytering
        • Zhongnan Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Qifa Ye, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Primary diagnosis of suspected hepatocellular carcinoma; or liver cancer patients who have undergone liver transplantation, radical resection or ablation of liver cancer;
  2. Age 18-75 years old;
  3. ASA (risk of anesthesia) score I-II;
  4. The ECOG score is 0-1;

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Primary diagnosis of suspected hepatocellular carcinoma; or liver cancer patients who have undergone liver transplantation, radical resection or ablation of liver cancer;
  2. Age 18-75 years old;
  3. ASA (risk of anesthesia) score I-II;
  4. The ECOG score is 0-1;

Exclusion Criteria:

  1. In addition to hepatocellular carcinoma, patients diagnosed with other types of tumors;
  2. Patients with extrahepatic or lymphatic metastasis;
  3. Patients who still have serious complications 4 weeks after surgery;
  4. Patients who cannot provide informed consent;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Two groups
  1. Initial diagnosis of suspected hepatocellular carcinoma;
  2. patients undergoing liver transplantation, radical resection or ablation of liver cancer
CTCBIOPSY® automatic testing platform

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Clinical detection of circulating tumor cells
Tidsram: 2020.01.20-2021.02.28
To evaluate the specificity of CTCs for liver cancer screening and the feasibility of early recurrence after interventional therapy, tumor resection or liver transplantation
2020.01.20-2021.02.28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Circulating tumor cell function detection and verification
Tidsram: 2020.03.01-2021.05.20
Analyze the correlation between circulating tumor cells and clinical prognosis after liver cancer surgery and further mechanism exploration
2020.03.01-2021.05.20

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Qifa Ye, Wuhan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 maj 2021

Avslutad studie (Förväntat)

20 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2020

Första postat (Faktisk)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 december 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera