Local Infiltration With Levobupivacaine During Laparoscopic Cholecystectomy
2022年5月26日 更新者：JORGE HERRADOR BENITO、Hospital Universitario de Móstoles
Laparoscopic Cholecystectomy: Use of Infiltration With Levobupivacaine and Postoperative Pain: A Randomized Controlled Trial
Randomized controlled trial on laparoscopic cholecystectomy. Interventional group: preincisional infiltration with levobupivacaine. Control group: no local infiltration.
Postoperative pain with numeric rating scale is registered, besides other parameters like heart rate, blood pressure, rescue analgesia requirements, nausea and vomiting, etc.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
233
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Madrid
-
Móstoles、Madrid、西班牙、28935
- Hospital Universitario de Móstoles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Elective laparoscopic cholecystectomy
Exclusion Criteria:
- Patient refusal
- Open surgery
- Reintervention surgery
- Drain tube placement
- Cognitive impairment
- Allergic reactions to local anesthetics
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Local infiltration
|
Local, preincisional infiltration of port sites with levobupivacaine 5 mg/ml 20 ml
|
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无干预：No local infiltration
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Postoperative pain assessed by visual numeric scale.
大体时间：24 hours
|
Values come from 0 to 10, where 0 means no pain and 10 means the worst imaginable pain.
Best outcome would be 0 or close to 0
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24 hours
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Postoperative administration of analgesics
大体时间：24 hours
|
Record of dose of analgesics needed: nonsteroidal anti-inflamatory drugs, opioid requirements, other analgesics requirements
|
24 hours
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Postoperative nausea and vomiting episodes
大体时间：24 hours
|
Record of episodes of nausea or vomiting during first 24 postoperative hours
|
24 hours
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：MANUEL DURÁN POVEDA, MD、H. U. REY JUAN CARLOS
- 研究主任：GIL RODRÍGUEZ CARAVACA, MD、H. F. ALCORCÓN
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月3日
初级完成 (实际的)
2022年5月26日
研究完成 (实际的)
2022年5月26日
研究注册日期
首次提交
2020年12月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月4日
首次发布 (实际的)
2021年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月26日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HUMOSDEC2020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
All IPD that underlie results in a publication
IPD 共享时间框架
March 2022. 6 months.
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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