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患者特异性同种异体下巴植入物与计算机引导下巴成形术:一年随访后的软组织评估

2021年3月23日 更新者:Mohamed Shawky、Cairo University
下巴骨骼畸形后退两组。 一位接受了针对患者的异体异体植入物治疗,另一位接受了计算机引导下颌前移术治疗。 一年后进行软组织评估

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of Dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 临床特征显示仅使用下巴手术可能矫正面部畸形的患者
  • 之前没有涉及下巴的手术

排除标准:

  • 临床特征显示可能使用下颌骨手术矫正面部畸形的患者。
  • 全身麻醉风险高的全身性疾病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患者专用下巴植入物
患者特定的下巴窥视植入物用于下巴增大
定制的 peek 患者专用植入物用于增大下巴
实验性的:计算机引导下颌整形术
使用患者特定切割和定位指南的计算机引导下颌骨成形术
使用患者特定的切割和定位手术支架进行前颏成形术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
软组织效应
大体时间:一年后
一年后干预对软组织增益的影响
一年后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed Shawky、Assistant lecturer. OMFS. Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年1月1日

研究完成 (实际的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月23日

首次发布 (实际的)

2021年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月23日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OMFS 3-3-6

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

干预和效果以及人口统计数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

下巴小神经的临床试验

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