Impianto del mento alloplastico specifico per il paziente rispetto alla genioplastica computer guidata: valutazione dei tessuti molli dopo un anno di follow-up
23 marzo 2021 aggiornato da: Mohamed Shawky, Cairo University
Due gruppi con deformità scheletrica del mento retruso.
uno trattato con impianto alloplastico specifico del paziente e l'altro è stato trattato con genioplastica di avanzamento computer guidata.
la valutazione dei tessuti molli è stata eseguita dopo un anno
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Faculty of dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti le cui caratteristiche cliniche hanno rivelato una possibile correzione della loro deformità facciale utilizzando solo la chirurgia del mento
- Nessun precedente intervento chirurgico che coinvolge il mento
Criteri di esclusione:
- Pazienti le cui caratteristiche cliniche hanno rivelato una possibile correzione della loro deformità facciale mediante interventi chirurgici mandibolari.
- Pazienti con malattie sistemiche ad alto rischio per l'anestesia generale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Impianto del mento specifico per il paziente
Per l'aumento del mento è stato utilizzato un impianto chin peek specifico per il paziente
|
un impianto specifico per il paziente peek personalizzato è posto per aumentare il mento
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Sperimentale: Genioplastica di avanzamento computer guidata
Genioplastica di avanzamento computer guidata utilizzando guide di taglio e posizionamento specifiche per il paziente
|
genioplastica di avanzamento utilizzando stent chirurgici specifici per il taglio e il posizionamento del paziente
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto sui tessuti molli
Lasso di tempo: dopo un anno
|
L'impatto degli interventi sul guadagno dei tessuti molli dopo un anno
|
dopo un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed Shawky, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OMFS 3-3-6
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
intervento ed effetto e dati demografici
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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