- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04817930
Beteg-specifikus alloplasztikus állimplantátum versus számítógépes irányítású genioplasztika: lágyszövet-értékelés egy éves nyomon követés után
2021. március 23. frissítette: Mohamed Shawky, Cairo University
Két csoport retrudált állcsontváz deformációval.
az egyiket betegspecifikus alloplasztikus implantátummal kezelték, a másikat pedig számítógép által irányított előrehaladó genioplasztikával.
A lágyszövet-vizsgálatot egy év elteltével végezték el
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknek klinikai tünetei az arc deformitásuk lehetséges korrekcióját mutatták csak állműtéttel
- Nincs előzetes, az állát érintő műtét
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek klinikai tünetei az arc deformitásának lehetséges korrekcióját mutatták mandibulaműtétekkel.
- Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akiknél magas az általános érzéstelenítés kockázata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Betegspecifikus állimplantátum
Az állnagyobbításhoz páciensspecifikus állkapcsoló implantátumot használtak
|
a testre szabott, páciensspecifikus implantátum az áll megnagyobbítására szolgál
|
Kísérleti: számítógép által vezetett előrehaladó genioplasztika
Számítógép által vezérelt előrehaladó genioplasztika páciensspecifikus vágási és pozicionálási vezetőkkel
|
előrehaladó genioplasztika páciensspecifikus vágó és pozicionáló sebészeti stentekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
lágyrész hatás
Időkeret: egy év után
|
A beavatkozások hatása a lágyrészgyarapodásra egy év után
|
egy év után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Shawky, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- OMFS 3-3-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
beavatkozás és hatás, valamint demográfiai adatok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Chin Microgenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityBefejezveTai Chi gyakorló | Qigong gyakorlóKína
-
Sheng-Teng HuangBefejezveAnyagcsere | Tai Chi ChuanTajvan
-
Anhui Medical UniversityBefejezveRandomizált klinikai vizsgálat | Bélflóra | Gyakorlat Intervenció | Tai Chi ChuanKína
-
China Medical University HospitalBefejezve
-
Chinese University of Hong KongBefejezveOsteoarthritis, térd | Gyakorlati tréning | Tai ChiHong Kong
-
Xueqing ZhangBefejezveGyakorlat | Randomizált klinikai vizsgálat | Internet függőség | Tai ChiKína
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFood and Health Bureau, Hong KongToborzásAlvás | Idős | Mindfulness | Tai Chi ChuanHong Kong
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...BefejezveKrónikus betegség | Alvásminőség | Idős betegek | Szív-és érrendszer | Őszi betegek | Tai Chi | Euritmia terápiaNémetország
-
Pamukkale UniversityBefejezve
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Aerob gyakorlat | Tai ChiEgyesült Államok