- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04817930
Patientspecifik alloplastisk hageimplantat versus computerstyret genioplastik: Blødt vævsvurdering efter et års opfølgning
23. marts 2021 opdateret af: Mohamed Shawky, Cairo University
To grupper med tilbagetrukket hageskeletdeformitet.
den ene blev behandlet med patientspecifikt alloplastisk implantat, og den anden blev behandlet med computerstyret avancement genioplastik.
vurdering af blødt væv blev udført efter et år
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, hvis kliniske træk afslørede mulig korrektion af deres ansigtsdeformitet udelukkende ved brug af hagekirurgi
- Ingen tidligere operation, der involverer hagen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis kliniske træk afslørede mulig korrektion af deres ansigtsdeformitet ved hjælp af mandibular operationer.
- Patienter med systemiske sygdomme med høj risiko for generel anæstesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patientspecifikt hageimplantat
Et patientspecifikt hagekikimplantat blev brugt til hageforstørrelse
|
et skræddersyet kig patientspecifikt implantat er stedet for at forstærke hagen
|
|
Eksperimentel: computerstyret avancement genioplastik
Computerstyret fremskridtsgenioplastik ved hjælp af patientspecifikke skære- og positioneringsguider
|
avancement genioplastik ved hjælp af patientspecifik skæring og positionering af kirurgiske stenter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bløddelseffekt
Tidsramme: efter et år
|
Indgrebenes indvirkning på bløddelstilvæksten efter et år
|
efter et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Shawky, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
26. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- OMFS 3-3-6
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
intervention og effekt og demografiske data
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polyetheretherketon patientspecifikt implantat
-
AHS Cancer Control AlbertaTom Baker Cancer CentreAfsluttetBrystkræft | Kolorektal cancerCanada
-
Federico II UniversityAfsluttetCOVID | Psykisk nød | Svær psykisk lidelseItalien