Patientenspezifisches alloplastisches Kinnimplantat versus computergesteuerte Genioplastik: Beurteilung des Weichgewebes nach einem Jahr Follow-up
23. März 2021 aktualisiert von: Mohamed Shawky, Cairo University
Zwei Gruppen mit retrudierter Kinnskelettdeformität.
Eines wurde mit einem patientenspezifischen alloplastischen Implantat behandelt, das andere mit einer computergesteuerten Genioplastik.
Die Beurteilung des Weichgewebes wurde nach einem Jahr durchgeführt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Dentistry
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, deren klinische Merkmale eine mögliche Korrektur ihrer Gesichtsdeformität nur durch eine Kinnoperation erkennen ließen
- Keine vorherige Operation am Kinn
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren klinische Merkmale eine mögliche Korrektur ihrer Gesichtsdeformität durch Unterkieferoperationen erkennen ließen.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen, die ein hohes Risiko für eine Vollnarkose bergen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Patientenspezifisches Kinnimplantat
Zur Kinnvergrößerung wurde ein patientenspezifisches Kinn-Peek-Implantat verwendet
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Zur Vergrößerung des Kinns wird ein individuelles, patientenspezifisches Peek-Implantat eingesetzt
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Experimental: Computergestützte Weiterentwicklung der Genioplastik
Computergesteuerte Genioplastie unter Verwendung patientenspezifischer Schnitt- und Positionierungshilfen
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Weiterentwicklung der Genioplastie unter Verwendung patientenspezifischer chirurgischer Stents zum Schneiden und Positionieren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Weichgewebeeffekt
Zeitfenster: nach einem Jahr
|
Die Wirkung der Eingriffe auf das Weichgewebe nimmt nach einem Jahr zu
|
nach einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Shawky, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. März 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. März 2021
Zuletzt verifiziert
1. März 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OMFS 3-3-6
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Intervention und Wirkung sowie demografische Daten
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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