Pasientspesifikk alloplastisk hakeimplantat versus datastyrt genioplastikk: mykvevsvurdering etter ett års oppfølging
23. mars 2021 oppdatert av: Mohamed Shawky, Cairo University
To grupper med tilbaketrukket hakeskjelettdeformitet.
den ene ble behandlet med pasientspesifikt alloplastisk implantat og den andre ble behandlet med datastyrt utviklingsgenioplastikk.
bløtvevsvurdering ble utført etter ett år
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter hvis kliniske trekk avslørte mulig korreksjon av ansiktsdeformasjonen ved bruk av kun hakekirurgi
- Ingen tidligere operasjon som involverer haken
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter hvis kliniske trekk avslørte mulig korreksjon av ansiktsdeformasjonen ved hjelp av underkjeveoperasjoner.
- Pasienter med systemiske sykdommer som har høy risiko for generell anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasientspesifikt hakeimplantat
Et pasientspesifikt hakeimplantat ble brukt til hakeforstørrelse
|
et tilpasset pasientspesifikt implantat er stedet for å forsterke haken
|
|
Eksperimentell: datastyrt fremskrittsgenioplastikk
Datastyrt fremskrittsgenioplastikk ved hjelp av pasientspesifikke skjære- og posisjoneringsguider
|
fremskrittsgenioplastikk ved bruk av pasientspesifikk kutting og plassering av kirurgiske stenter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mykvevseffekt
Tidsramme: etter ett år
|
Virkningen av intervensjonene på bløtvevsveksten etter ett år
|
etter ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohamed Shawky, Assistant lecturer. OMFS. Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OMFS 3-3-6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
intervensjon og effekt og demografiske data
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .