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使用 H2O2 漱口水和喷鼻剂控制 COVID-19 感染

2022年11月20日 更新者:Antonio Lazzarino、EPISTATA

过氧化氢治疗后用于检测严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 的阳性 PCR 拭子检测的阴性率:双盲安慰剂对照随机试验。

过氧化氢是由口腔细菌生理产生的,是一种重要的抗菌剂,对口腔微生态的平衡起着重要作用。 在上皮细胞中,酶超氧化物歧化酶催化从过氧化氢到离子超氧化物的反应。 诱导的氧化应激通过激活 toll 样受体和 NF-κB 刺激局部先天反应。 这些反应也会被病毒感染激活。 病毒诱导的氧化应激在宿主免疫系统的调节中起着重要作用,特定的氧化剂敏感途径是对抗病毒感染的有效策略之一。 因此,用过氧化氢清洗鼻子/嘴巴/喉咙可能会增强对病毒感染的局部先天反应。 研究人员假设,用含过氧化氢稀释溶液的漱口水和喷鼻剂治疗可能会加快 SARS-CoV-2 (COVID-19) 阳性 PCR 拭子检测的阴性率。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Roma、意大利
        • Clinica Nuova ITOR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 近期 SARS-CoV-2 PCER 拭子检测呈阳性

排除标准:

- 严重的Covid19疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:积极的
含过氧化氢稀释溶液的漱口水和喷鼻剂
每天 3 次漱口水和喷鼻剂,持续 3 天
安慰剂比较:安慰剂
不含过氧化氢稀释溶液的漱口水和喷鼻剂
每天 3 次漱口水和喷鼻剂,持续 3 天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SARS-CoV-2 (COVID-19) PCR 鼻拭子检测阳性的转阴率
大体时间:4天
在先前的 SARS-CoV-2 PCR 鼻拭子检测呈阳性后重复进行 SARS-CoV-2 PCR 鼻拭子检测
4天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Antonio I Lazzarino, MD PhD、EPISTATA

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年4月9日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月6日

首次发布 (实际的)

2021年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年11月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年11月20日

最后验证

2022年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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