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COVID-19-Infektionskontrolle mit H2O2-Mundspülung und Nasenspray

20. November 2022 aktualisiert von: Antonio Lazzarino, EPISTATA

Die Negativierungsrate positiver PCR-Tupfertests zum Nachweis des schweren akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) nach Behandlung mit Wasserstoffperoxid: eine doppelblinde placebokontrollierte randomisierte Studie.

Wasserstoffperoxid wird physiologisch von oralen Bakterien produziert und spielt eine bedeutende Rolle im Gleichgewicht der oralen Mikroökologie, da es ein wichtiger antimikrobieller Wirkstoff ist. In den Epithelzellen katalysiert das Enzym Superoxid-Dismutase eine Reaktion, die von Wasserstoffperoxid zum Ionen-Superoxid führt. Der induzierte oxidative Stress stimuliert eine lokale angeborene Reaktion über die Aktivierung der Toll-like-Rezeptoren und des NF-κB. Solche Reaktionen werden auch durch Virusinfektionen ausgelöst. Virusinduzierter oxidativer Stress spielt eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Immunsystems des Wirts, und der spezifische oxidansempfindliche Weg ist eine der wirksamen Strategien gegen Virusinfektionen. Daher kann das Waschen von Nase/Mund/Rachen mit Wasserstoffperoxid diese lokalen angeborenen Reaktionen auf Virusinfektionen verstärken. Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass eine Behandlung mit einer Mundspülung und einem Nasenspray, die eine verdünnte Lösung von Wasserstoffperoxid enthalten, die Negativierungsrate eines positiven PCR-Tupfertests für SARS-CoV-2 (COVID-19) beschleunigen könnte.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Clinica Nuova ITOR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- kürzlich positiver SARS-CoV-2 PCER-Abstrichtest

Ausschlusskriterien:

- schwere Covid19-Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiv
Mundwasser und Nasenspray mit einer verdünnten Lösung von Wasserstoffperoxid
Gerät: Wasserstoffperoxid
Mundwasser und Nasenspray 3 mal täglich für 3 Tage
Placebo-Komparator: Placebo
Mundwasser und Nasenspray ohne verdünnte Wasserstoffperoxidlösung
Gerät: Placebo
Mundwasser und Nasenspray 3 mal täglich für 3 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Negativierungsrate eines positiven SARS-CoV-2 (COVID-19) PCR-Nasenabstrichtests
Zeitfenster: 4 Tage
Ein wiederholter SARS-CoV-2-PCR-Nasenabstrichtest nach einem vorangegangenen positiven SARS-CoV-2-PCR-Nasenabstrichtest
4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

EPISTATA

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio I Lazzarino, MD PhD, EPISTATA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20121617

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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