Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

COVID-19 Infectiecontrole met behulp van H2O2 mondspoeling en neusspray

20 november 2022 bijgewerkt door: Antonio Lazzarino, EPISTATA

Het negativiteitspercentage van positieve PCR-uitstrijkjes voor de detectie van Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) na behandeling met waterstofperoxide: een dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie.

Waterstofperoxide wordt fysiologisch geproduceerd door orale bacteriën en speelt een belangrijke rol in de balans van de orale micro-ecologie, aangezien het een belangrijk antimicrobieel middel is. In de epitheelcellen katalyseert het enzym superoxide dismutase een reactie die leidt van waterstofperoxide naar het ion superoxide. De geïnduceerde oxidatieve stress stimuleert een lokale aangeboren respons via activering van de toll-like receptoren en de NF-KB. Dat soort reacties worden ook geactiveerd door virale infecties. Door virussen veroorzaakte oxidatieve stress speelt een belangrijke rol bij de regulatie van het immuunsysteem van de gastheer en de specifieke oxidantgevoelige route is een van de effectieve strategieën tegen virale infecties. Daarom kan het wassen van neus/mond/keel met waterstofperoxide die lokale aangeboren reacties op virale infecties versterken. De onderzoekers veronderstelden dat een behandeling met een mondspoeling en een neusspray met een verdunde oplossing van waterstofperoxide de negativiseringssnelheid van een positieve PCR-uitstrijkje voor SARS-CoV-2 (COVID-19) zou kunnen versnellen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Roma, Italië
        • Clinica Nuova ITOR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- recente positieve SARS-CoV-2 PCER-swabtest

Uitsluitingscriteria:

- ernstige ziekte van Covid19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actief
Mondspoeling en neusspray met een verdunde oplossing van waterstofperoxide
Mondspoeling en neusspray 3 keer per dag gedurende 3 dagen
Placebo-vergelijker: Placebo
Mondwater en neusspray die geen verdunde oplossing van waterstofperoxide bevatten
Mondspoeling en neusspray 3 keer per dag gedurende 3 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het negativisatiepercentage van een positieve SARS-CoV-2 (COVID-19) PCR neusuitstrijkje
Tijdsspanne: 4 dagen
Een herhaalde SARS-CoV-2 PCR neusuitstrijkje na een eerdere positieve SARS-CoV-2 PCR neusuitstrijkje
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio I Lazzarino, MD PhD, EPISTATA

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

3
Abonneren