Борьба с инфекцией COVID-19 с помощью жидкости для полоскания рта H2O2 и назального спрея
20 ноября 2022 г. обновлено: Antonio Lazzarino, EPISTATA
Уровень отрицательных результатов положительных ПЦР-мазков для выявления тяжелого острого респираторного синдрома Коронавируса 2 (SARS-CoV-2) после лечения перекисью водорода: двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование.
Перекись водорода вырабатывается физиологическими бактериями полости рта и играет важную роль в балансе микроэкологии полости рта, поскольку является важным противомикробным средством.
В эпителиальных клетках фермент супероксиддисмутаза катализирует реакцию, ведущую от перекиси водорода к супероксиду ионов.
Индуцированный окислительный стресс стимулирует локальный врожденный ответ посредством активации толл-подобных рецепторов и NF-κB.
Такого рода реакции также активируются вирусными инфекциями.
Вызванный вирусом окислительный стресс играет важную роль в регуляции иммунной системы хозяина, а специфический чувствительный к окислителям путь является одной из эффективных стратегий против вирусных инфекций.
Таким образом, промывание носа/рта/горла перекисью водорода может усиливать местные врожденные реакции на вирусные инфекции.
Исследователи предположили, что обработка жидкостью для полоскания рта и назальным спреем, содержащим разбавленный раствор перекиси водорода, может ускорить отрицательный результат положительного ПЦР-теста мазка на SARS-CoV-2 (COVID-19).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия
- Clinica Nuova ITOR
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- недавний положительный результат теста PCER на SARS-CoV-2
Критерий исключения:
- тяжелое заболевание Covid19
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный
Жидкость для полоскания рта и спрей для носа, содержащий разбавленный раствор перекиси водорода.
|
Полоскание рта и назальный спрей 3 раза в день в течение 3 дней.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Жидкость для полоскания рта и спрей для носа, не содержащий разбавленного раствора перекиси водорода
|
Полоскание рта и назальный спрей 3 раза в день в течение 3 дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота отрицательных результатов положительного ПЦР-теста мазка из носа на SARS-CoV-2 (COVID-19)
Временное ограничение: 4 дня
|
Повторный ПЦР-тест мазка из носа на SARS-CoV-2 после предыдущего положительного теста ПЦР на SARS-CoV-2.
|
4 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antonio I Lazzarino, MD PhD, EPISTATA
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Противоинфекционные агенты, местные
- Противоинфекционные агенты
- Пероксид водорода
Другие идентификационные номера исследования
- 20121617
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .