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H2O2 구강 세정제와 비강 스프레이를 사용한 COVID-19 감염 관리

2022년 11월 20일 업데이트: Antonio Lazzarino, EPISTATA

과산화수소로 치료한 후 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2) 검출을 위한 양성 PCR 면봉 검사의 음성률: 이중 맹검 위약 대조 무작위 시험.

과산화수소는 구강 세균에 의해 생리학적으로 생성되며 중요한 항균제이기 때문에 구강 미생물의 균형에 중요한 역할을 합니다. 상피 세포에서 효소 슈퍼옥사이드 디스뮤타제는 과산화수소에서 이온 슈퍼옥사이드로 이어지는 반응을 촉매합니다. 유도된 산화 스트레스는 톨유사 수용체 및 NF-κB의 활성화를 통해 국소적 선천적 반응을 자극합니다. 이러한 종류의 반응은 바이러스 감염에 의해서도 활성화됩니다. 바이러스 유발 산화 스트레스는 숙주 면역 체계의 조절에 중요한 역할을 하며 특정 산화제에 민감한 경로는 바이러스 감염에 대한 효과적인 전략 중 하나입니다. 따라서 과산화수소로 코/입/목을 씻는 것은 바이러스 감염에 대한 국소 선천적 반응을 향상시킬 수 있습니다. 연구자들은 과산화수소 희석액을 함유한 구강 세척제와 비강 스프레이를 사용한 치료가 SARS-CoV-2(COVID-19)에 대한 PCR 면봉 검사 양성 반응의 음성화율을 가속화할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

- 최근 양성 SARS-CoV-2 PCER 면봉 검사

제외 기준:

- 심각한 Covid19 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동적인
희석된 과산화수소 용액을 함유한 구강 세척제 및 비강 분무제
장치: 과산화수소
3일 동안 1일 3회 구강 세척 및 코 스프레이
위약 비교기: 위약
과산화수소 희석액을 함유하지 않은 구강 세척제 및 비강 분무제
장치: 위약
3일 동안 1일 3회 구강 세척 및 코 스프레이

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양성 SARS-CoV-2(COVID-19) PCR 코 면봉 검사의 음성화율
기간: 4 일
이전의 양성 SARS-CoV-2 PCR 코 면봉 검사 후 반복된 SARS-CoV-2 PCR 코 면봉 검사
4 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

EPISTATA

수사관

  • 수석 연구원: Antonio I Lazzarino, MD PhD, EPISTATA

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 9일

기본 완료 (예상)

2021년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20121617

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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