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3D Printed Donor Tooth Replica in Autotransplantation of Teeth

2021年9月2日 更新者:Ashutosh Kumar Singh、College of Medical Sciences Teaching Hospital. Nepal

3D Printed Donor Tooth Replica in Autotransplantation of Teeth. A Randomized Clinical Trial.

3D printed replicas of the donor tooth can reduce extraoral time during the autotransplantation of teeth, which can reduce dehydration and manipulation of periodontal tissue of the donor tooth, thus possibly increasing the success rate.

研究概览

详细说明

This technique of autotransplantation has been innovated using 3-dimensional (3D) imaging and rapid prototyping.The use of a 3D-printed replica of the donor tooth is thought to minimize the risk of iatrogenic damage to the actual donor tooth. Nevertheless, no large prospective and comparative studies are available to assess the outcomes using these 3D techniques. Therefore, this study aimed to compare 3D printed replicas in autotransplantation of teeth, compared to the conventional technique. The present study will evaluate the feasibility, clinical satisfied accuracy, and stability of a novel approach for computer-aided autotransplantation of teeth. This new approach facilitated the surgical procedure and might be a viable and predictable method for autotransplantation of teeth.

Application of printed 3D replicas of transplanted teeth facilitates surgical preparation of the recipient site, shortens the extra-alveolar time, and reduces the minimum the number of attempts of the donor tooth insertion at the prepared socket. Their use can significantly decrease the risk of damage to the root surface of a transplant, thus increasing the chance of success.

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  1. patient presenting with decayed first molars
  2. autotransplantation of third molar at the recipient site

Exclusion Criteria:

  1. Diabetic, pregnant patients
  2. other autotransplantations (other than first molar recipient and third molar donor)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:3D printed replica of Donor tooth
3D printed replica of the donor tooth.
有源比较器:Conventional
Conventional method of autotransplantation.
Conventional Autotransplantation of tooth without using the 3D printed guide

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of teeth that fail
大体时间:two weeks
reduced mobility (less than grade II) after 2 weeks of autotransplantation
two weeks
Operative time
大体时间:1 day
Operative time from the start of socket preparation at the recipient site
1 day
Rate of Ankylosis (replacement resorption)
大体时间:6 months
Ankylosis (replacement resorption)
6 months
Rate of root resorption
大体时间:6 months
infection related root resorption
6 months

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Cost difference of the treatment
大体时间:1 day
Cost of 3D printing
1 day

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月1日

研究完成 (预期的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月17日

首次发布 (实际的)

2021年6月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月2日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IOM1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

Yes, On request to the principal investigator.

IPD 共享时间框架

1 year

IPD 共享访问标准

On request to the principal investigator

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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