3D Printed Donor Tooth Replica in Autotransplantation of Teeth
3D Printed Donor Tooth Replica in Autotransplantation of Teeth. A Randomized Clinical Trial.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
This technique of autotransplantation has been innovated using 3-dimensional (3D) imaging and rapid prototyping.The use of a 3D-printed replica of the donor tooth is thought to minimize the risk of iatrogenic damage to the actual donor tooth. Nevertheless, no large prospective and comparative studies are available to assess the outcomes using these 3D techniques. Therefore, this study aimed to compare 3D printed replicas in autotransplantation of teeth, compared to the conventional technique. The present study will evaluate the feasibility, clinical satisfied accuracy, and stability of a novel approach for computer-aided autotransplantation of teeth. This new approach facilitated the surgical procedure and might be a viable and predictable method for autotransplantation of teeth.
Application of printed 3D replicas of transplanted teeth facilitates surgical preparation of the recipient site, shortens the extra-alveolar time, and reduces the minimum the number of attempts of the donor tooth insertion at the prepared socket. Their use can significantly decrease the risk of damage to the root surface of a transplant, thus increasing the chance of success.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Ashutosh K Singh, MDS
- Numero di telefono: +9779804244369
- Email: dr.ashutosh@iom.edu.np
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patient presenting with decayed first molars
- autotransplantation of third molar at the recipient site
Exclusion Criteria:
- Diabetic, pregnant patients
- other autotransplantations (other than first molar recipient and third molar donor)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 3D printed replica of Donor tooth
|
3D printed replica of the donor tooth.
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|
Comparatore attivo: Conventional
Conventional method of autotransplantation.
|
Conventional Autotransplantation of tooth without using the 3D printed guide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Number of teeth that fail
Lasso di tempo: two weeks
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reduced mobility (less than grade II) after 2 weeks of autotransplantation
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two weeks
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Operative time
Lasso di tempo: 1 day
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Operative time from the start of socket preparation at the recipient site
|
1 day
|
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Rate of Ankylosis (replacement resorption)
Lasso di tempo: 6 months
|
Ankylosis (replacement resorption)
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6 months
|
|
Rate of root resorption
Lasso di tempo: 6 months
|
infection related root resorption
|
6 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cost difference of the treatment
Lasso di tempo: 1 day
|
Cost of 3D printing
|
1 day
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IOM1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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