Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

3D Printed Donor Tooth Replica in Autotransplantation of Teeth

2 september 2021 uppdaterad av: Ashutosh Kumar Singh, College of Medical Sciences Teaching Hospital. Nepal

3D Printed Donor Tooth Replica in Autotransplantation of Teeth. A Randomized Clinical Trial.

3D printed replicas of the donor tooth can reduce extraoral time during the autotransplantation of teeth, which can reduce dehydration and manipulation of periodontal tissue of the donor tooth, thus possibly increasing the success rate.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This technique of autotransplantation has been innovated using 3-dimensional (3D) imaging and rapid prototyping.The use of a 3D-printed replica of the donor tooth is thought to minimize the risk of iatrogenic damage to the actual donor tooth. Nevertheless, no large prospective and comparative studies are available to assess the outcomes using these 3D techniques. Therefore, this study aimed to compare 3D printed replicas in autotransplantation of teeth, compared to the conventional technique. The present study will evaluate the feasibility, clinical satisfied accuracy, and stability of a novel approach for computer-aided autotransplantation of teeth. This new approach facilitated the surgical procedure and might be a viable and predictable method for autotransplantation of teeth.

Application of printed 3D replicas of transplanted teeth facilitates surgical preparation of the recipient site, shortens the extra-alveolar time, and reduces the minimum the number of attempts of the donor tooth insertion at the prepared socket. Their use can significantly decrease the risk of damage to the root surface of a transplant, thus increasing the chance of success.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. patient presenting with decayed first molars
  2. autotransplantation of third molar at the recipient site

Exclusion Criteria:

  1. Diabetic, pregnant patients
  2. other autotransplantations (other than first molar recipient and third molar donor)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3D printed replica of Donor tooth
Procedur: 3D printed replica of the donor tooth
3D printed replica of the donor tooth.
Aktiv komparator: Conventional
Conventional method of autotransplantation.
Procedur: Conventional Autotransplantation of tooth
Conventional Autotransplantation of tooth without using the 3D printed guide

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Number of teeth that fail
Tidsram: two weeks
reduced mobility (less than grade II) after 2 weeks of autotransplantation
two weeks
Operative time
Tidsram: 1 day
Operative time from the start of socket preparation at the recipient site
1 day
Rate of Ankylosis (replacement resorption)
Tidsram: 6 months
Ankylosis (replacement resorption)
6 months
Rate of root resorption
Tidsram: 6 months
infection related root resorption
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cost difference of the treatment
Tidsram: 1 day
Cost of 3D printing
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

College of Medical Sciences Teaching Hospital. Nepal

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2021

Första postat (Faktisk)

21 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IOM1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Yes, On request to the principal investigator.

Tidsram för IPD-delning

1 year

Kriterier för IPD Sharing Access

On request to the principal investigator

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera