- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04933409
3D Printed Donor Tooth Replica in Autotransplantation of Teeth
3D Printed Donor Tooth Replica in Autotransplantation of Teeth. A Randomized Clinical Trial.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This technique of autotransplantation has been innovated using 3-dimensional (3D) imaging and rapid prototyping.The use of a 3D-printed replica of the donor tooth is thought to minimize the risk of iatrogenic damage to the actual donor tooth. Nevertheless, no large prospective and comparative studies are available to assess the outcomes using these 3D techniques. Therefore, this study aimed to compare 3D printed replicas in autotransplantation of teeth, compared to the conventional technique. The present study will evaluate the feasibility, clinical satisfied accuracy, and stability of a novel approach for computer-aided autotransplantation of teeth. This new approach facilitated the surgical procedure and might be a viable and predictable method for autotransplantation of teeth.
Application of printed 3D replicas of transplanted teeth facilitates surgical preparation of the recipient site, shortens the extra-alveolar time, and reduces the minimum the number of attempts of the donor tooth insertion at the prepared socket. Their use can significantly decrease the risk of damage to the root surface of a transplant, thus increasing the chance of success.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashutosh K Singh, MDS
- Puhelinnumero: +9779804244369
- Sähköposti: dr.ashutosh@iom.edu.np
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patient presenting with decayed first molars
- autotransplantation of third molar at the recipient site
Exclusion Criteria:
- Diabetic, pregnant patients
- other autotransplantations (other than first molar recipient and third molar donor)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 3D printed replica of Donor tooth
|
3D printed replica of the donor tooth.
|
|
Active Comparator: Conventional
Conventional method of autotransplantation.
|
Conventional Autotransplantation of tooth without using the 3D printed guide
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of teeth that fail
Aikaikkuna: two weeks
|
reduced mobility (less than grade II) after 2 weeks of autotransplantation
|
two weeks
|
|
Operative time
Aikaikkuna: 1 day
|
Operative time from the start of socket preparation at the recipient site
|
1 day
|
|
Rate of Ankylosis (replacement resorption)
Aikaikkuna: 6 months
|
Ankylosis (replacement resorption)
|
6 months
|
|
Rate of root resorption
Aikaikkuna: 6 months
|
infection related root resorption
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cost difference of the treatment
Aikaikkuna: 1 day
|
Cost of 3D printing
|
1 day
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOM1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .