Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

3D Printed Donor Tooth Replica in Autotransplantation of Teeth

2. september 2021 oppdatert av: Ashutosh Kumar Singh, College of Medical Sciences Teaching Hospital. Nepal

3D Printed Donor Tooth Replica in Autotransplantation of Teeth. A Randomized Clinical Trial.

3D printed replicas of the donor tooth can reduce extraoral time during the autotransplantation of teeth, which can reduce dehydration and manipulation of periodontal tissue of the donor tooth, thus possibly increasing the success rate.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This technique of autotransplantation has been innovated using 3-dimensional (3D) imaging and rapid prototyping.The use of a 3D-printed replica of the donor tooth is thought to minimize the risk of iatrogenic damage to the actual donor tooth. Nevertheless, no large prospective and comparative studies are available to assess the outcomes using these 3D techniques. Therefore, this study aimed to compare 3D printed replicas in autotransplantation of teeth, compared to the conventional technique. The present study will evaluate the feasibility, clinical satisfied accuracy, and stability of a novel approach for computer-aided autotransplantation of teeth. This new approach facilitated the surgical procedure and might be a viable and predictable method for autotransplantation of teeth.

Application of printed 3D replicas of transplanted teeth facilitates surgical preparation of the recipient site, shortens the extra-alveolar time, and reduces the minimum the number of attempts of the donor tooth insertion at the prepared socket. Their use can significantly decrease the risk of damage to the root surface of a transplant, thus increasing the chance of success.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. patient presenting with decayed first molars
  2. autotransplantation of third molar at the recipient site

Exclusion Criteria:

  1. Diabetic, pregnant patients
  2. other autotransplantations (other than first molar recipient and third molar donor)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 3D printed replica of Donor tooth
Fremgangsmåte: 3D printed replica of the donor tooth
3D printed replica of the donor tooth.
Aktiv komparator: Conventional
Conventional method of autotransplantation.
Fremgangsmåte: Conventional Autotransplantation of tooth
Conventional Autotransplantation of tooth without using the 3D printed guide

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of teeth that fail
Tidsramme: two weeks
reduced mobility (less than grade II) after 2 weeks of autotransplantation
two weeks
Operative time
Tidsramme: 1 day
Operative time from the start of socket preparation at the recipient site
1 day
Rate of Ankylosis (replacement resorption)
Tidsramme: 6 months
Ankylosis (replacement resorption)
6 months
Rate of root resorption
Tidsramme: 6 months
infection related root resorption
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cost difference of the treatment
Tidsramme: 1 day
Cost of 3D printing
1 day

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

College of Medical Sciences Teaching Hospital. Nepal

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IOM1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Yes, On request to the principal investigator.

IPD-delingstidsramme

1 year

Tilgangskriterier for IPD-deling

On request to the principal investigator

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere