Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

3D Printed Donor Tooth Replica in Autotransplantation of Teeth

2. září 2021 aktualizováno: Ashutosh Kumar Singh, College of Medical Sciences Teaching Hospital. Nepal

3D Printed Donor Tooth Replica in Autotransplantation of Teeth. A Randomized Clinical Trial.

3D printed replicas of the donor tooth can reduce extraoral time during the autotransplantation of teeth, which can reduce dehydration and manipulation of periodontal tissue of the donor tooth, thus possibly increasing the success rate.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Zkažené zuby

Intervence / Léčba

Detailní popis

This technique of autotransplantation has been innovated using 3-dimensional (3D) imaging and rapid prototyping.The use of a 3D-printed replica of the donor tooth is thought to minimize the risk of iatrogenic damage to the actual donor tooth. Nevertheless, no large prospective and comparative studies are available to assess the outcomes using these 3D techniques. Therefore, this study aimed to compare 3D printed replicas in autotransplantation of teeth, compared to the conventional technique. The present study will evaluate the feasibility, clinical satisfied accuracy, and stability of a novel approach for computer-aided autotransplantation of teeth. This new approach facilitated the surgical procedure and might be a viable and predictable method for autotransplantation of teeth.

Application of printed 3D replicas of transplanted teeth facilitates surgical preparation of the recipient site, shortens the extra-alveolar time, and reduces the minimum the number of attempts of the donor tooth insertion at the prepared socket. Their use can significantly decrease the risk of damage to the root surface of a transplant, thus increasing the chance of success.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Ashutosh K Singh, MDS
Telefonní číslo: +9779804244369
E-mail: dr.ashutosh@iom.edu.np

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

patient presenting with decayed first molars
autotransplantation of third molar at the recipient site

Exclusion Criteria:

Diabetic, pregnant patients
other autotransplantations (other than first molar recipient and third molar donor)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Singl

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: 3D printed replica of Donor tooth	Postup: 3D printed replica of the donor tooth 3D printed replica of the donor tooth.
Aktivní komparátor: Conventional Conventional method of autotransplantation.	Postup: Conventional Autotransplantation of tooth Conventional Autotransplantation of tooth without using the 3D printed guide

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Number of teeth that fail Časové okno: two weeks	reduced mobility (less than grade II) after 2 weeks of autotransplantation	two weeks
Operative time Časové okno: 1 day	Operative time from the start of socket preparation at the recipient site	1 day
Rate of Ankylosis (replacement resorption) Časové okno: 6 months	Ankylosis (replacement resorption)	6 months
Rate of root resorption Časové okno: 6 months	infection related root resorption	6 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Cost difference of the treatment Časové okno: 1 day	Cost of 3D printing	1 day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

College of Medical Sciences Teaching Hospital. Nepal

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

decayed teeth; autotransplantation; 3d printing

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

IOM1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Yes, On request to the principal investigator.

Časový rámec sdílení IPD

1 year

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

On request to the principal investigator

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Protokol studie
Plán statistické analýzy (SAP)
Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zkažené zuby

Al-Azhar University

Zápis na pozvánku

Retrakce maxilárního špičáku s pomocí mikroosteoperforací versus injekční fibrin bohatý na krevní destičky

Účinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prf

Egypt

3D Printed Donor Tooth Replica in Autotransplantation of Teeth