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Long Term Follow up of Chronic HCV Patients Receiving DAAS

2022年6月29日更新者：Amira Maher、Sohag University

Long Term Follow up of Chronic Hepatitis C Patients Treated With Direct Acting Antivirals After Sustained Virological Response

Follow up of Chronic hepatitis C Patients with moderate to severe fibrosis and cirrhosis treated with Direct Acting Antivirals after Sustained Virological Response for 4-5 years to detect changes in hepatic fibrosis and liver functions.

研究概览

地位

招聘中

条件

慢性丙型肝炎

详细说明

Treatment of chronic hepatitis C is evolving rapidly. Three classes of direct-acting antiviral agents, including inhibitors of the HCV NS3/4A protease, NS5B polymerase, and NS5A have been approved for the treatment of patients with chronic hepatitis C, both in combination with pegylated Interferon (Peg-IFN) / ribavirin (RBV) and, recently, in interferon-free combination.

The objective of chronic hepatitis C treatment is to achieve SVR which is defined as the absence of viral replication at 12 or 24 weeks after treatment completion. SVR reduces morbidity and mortality and is equivalent in most cases to cure the HCV infection. Studies have demonstrated that SVR is associated with histological improvement, assessed by liver biopsy, and with the prevention of complications, such as the development of liver cirrhosis and HCC.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Amira Maher, MD
电话号码：00201006789652
邮箱：amiramaher@med.sohag.edu.eg

学习地点

埃及
- - Sohag、埃及
    - 招聘中
    - Sohag university hospital
    - 接触：
      
      Amira Maher, MD
      
      电话号码：00201006789652
      
      邮箱：amiramaher@med.edu.sohag.eg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

adult patients with chronic hepatitis C who received direct-acting antiviral drugs and scheived SVR

描述

Inclusion Criteria:

Chronic HCV patients with moderate to severe hepatic fibrosis (F2: F4) or cirrhosis who received direct-acting antivirals and achieved SVR.

Exclusion Criteria:

Other liver diseases as Chronic hepatitis B and autoimmune liver disease. HIV co-infection.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
changes in hepatic fibrosis 大体时间：4 years after end of treatment	Shear wave elastography	4 years after end of treatment

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
change in serum albumin level 大体时间：4 years after end of treatment	change in liver function	4 years after end of treatment
change in prothrombin level 大体时间：4 years after end of treatment	change in liver function	4 years after end of treatment
change in bilirubin level 大体时间：4 years after end of treatment	change in liver function	4 years after end of treatment

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年12月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月27日

首次发布 (实际的)

2021年12月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年6月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年6月29日

最后验证

2022年6月1日