이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Long Term Follow up of Chronic HCV Patients Receiving DAAS

2022년 6월 29일 업데이트: Amira Maher, Sohag University

Long Term Follow up of Chronic Hepatitis C Patients Treated With Direct Acting Antivirals After Sustained Virological Response

Follow up of Chronic hepatitis C Patients with moderate to severe fibrosis and cirrhosis treated with Direct Acting Antivirals after Sustained Virological Response for 4-5 years to detect changes in hepatic fibrosis and liver functions.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

Treatment of chronic hepatitis C is evolving rapidly. Three classes of direct-acting antiviral agents, including inhibitors of the HCV NS3/4A protease, NS5B polymerase, and NS5A have been approved for the treatment of patients with chronic hepatitis C, both in combination with pegylated Interferon (Peg-IFN) / ribavirin (RBV) and, recently, in interferon-free combination.

The objective of chronic hepatitis C treatment is to achieve SVR which is defined as the absence of viral replication at 12 or 24 weeks after treatment completion. SVR reduces morbidity and mortality and is equivalent in most cases to cure the HCV infection. Studies have demonstrated that SVR is associated with histological improvement, assessed by liver biopsy, and with the prevention of complications, such as the development of liver cirrhosis and HCC.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

adult patients with chronic hepatitis C who received direct-acting antiviral drugs and scheived SVR

설명

Inclusion Criteria:

  • Chronic HCV patients with moderate to severe hepatic fibrosis (F2: F4) or cirrhosis who received direct-acting antivirals and achieved SVR.

Exclusion Criteria:

  • Other liver diseases as Chronic hepatitis B and autoimmune liver disease. HIV co-infection.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
changes in hepatic fibrosis
기간: 4 years after end of treatment
Shear wave elastography
4 years after end of treatment

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
change in serum albumin level
기간: 4 years after end of treatment
change in liver function
4 years after end of treatment
change in prothrombin level
기간: 4 years after end of treatment
change in liver function
4 years after end of treatment
change in bilirubin level
기간: 4 years after end of treatment
change in liver function
4 years after end of treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sohag University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 12월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 12월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DAAS in HCV patients

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 c형 간염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kuwait

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다