Long Term Follow up of Chronic HCV Patients Receiving DAAS
Long Term Follow up of Chronic Hepatitis C Patients Treated With Direct Acting Antivirals After Sustained Virological Response
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Treatment of chronic hepatitis C is evolving rapidly. Three classes of direct-acting antiviral agents, including inhibitors of the HCV NS3/4A protease, NS5B polymerase, and NS5A have been approved for the treatment of patients with chronic hepatitis C, both in combination with pegylated Interferon (Peg-IFN) / ribavirin (RBV) and, recently, in interferon-free combination.
The objective of chronic hepatitis C treatment is to achieve SVR which is defined as the absence of viral replication at 12 or 24 weeks after treatment completion. SVR reduces morbidity and mortality and is equivalent in most cases to cure the HCV infection. Studies have demonstrated that SVR is associated with histological improvement, assessed by liver biopsy, and with the prevention of complications, such as the development of liver cirrhosis and HCC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Amira Maher, MD
- Número de telefone: 00201006789652
- E-mail: amiramaher@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
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Contato:
- Amira Maher, MD
- Número de telefone: 00201006789652
- E-mail: amiramaher@med.edu.sohag.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Chronic HCV patients with moderate to severe hepatic fibrosis (F2: F4) or cirrhosis who received direct-acting antivirals and achieved SVR.
Exclusion Criteria:
- Other liver diseases as Chronic hepatitis B and autoimmune liver disease. HIV co-infection.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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changes in hepatic fibrosis
Prazo: 4 years after end of treatment
|
Shear wave elastography
|
4 years after end of treatment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
change in serum albumin level
Prazo: 4 years after end of treatment
|
change in liver function
|
4 years after end of treatment
|
|
change in prothrombin level
Prazo: 4 years after end of treatment
|
change in liver function
|
4 years after end of treatment
|
|
change in bilirubin level
Prazo: 4 years after end of treatment
|
change in liver function
|
4 years after end of treatment
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DAAS in HCV patients
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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