Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Long Term Follow up of Chronic HCV Patients Receiving DAAS

29. juni 2022 oppdatert av: Amira Maher, Sohag University

Long Term Follow up of Chronic Hepatitis C Patients Treated With Direct Acting Antivirals After Sustained Virological Response

Follow up of Chronic hepatitis C Patients with moderate to severe fibrosis and cirrhosis treated with Direct Acting Antivirals after Sustained Virological Response for 4-5 years to detect changes in hepatic fibrosis and liver functions.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Kronisk hepatitt c

Detaljert beskrivelse

Treatment of chronic hepatitis C is evolving rapidly. Three classes of direct-acting antiviral agents, including inhibitors of the HCV NS3/4A protease, NS5B polymerase, and NS5A have been approved for the treatment of patients with chronic hepatitis C, both in combination with pegylated Interferon (Peg-IFN) / ribavirin (RBV) and, recently, in interferon-free combination.

The objective of chronic hepatitis C treatment is to achieve SVR which is defined as the absence of viral replication at 12 or 24 weeks after treatment completion. SVR reduces morbidity and mortality and is equivalent in most cases to cure the HCV infection. Studies have demonstrated that SVR is associated with histological improvement, assessed by liver biopsy, and with the prevention of complications, such as the development of liver cirrhosis and HCC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Amira Maher, MD
Telefonnummer: 00201006789652
E-post: amiramaher@med.sohag.edu.eg

Studiesteder

Egypt
- - Sohag, Egypt
    - Rekruttering
    - Sohag university hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Amira Maher, MD
      
      Telefonnummer: 00201006789652
      
      E-post: amiramaher@med.edu.sohag.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

adult patients with chronic hepatitis C who received direct-acting antiviral drugs and scheived SVR

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Chronic HCV patients with moderate to severe hepatic fibrosis (F2: F4) or cirrhosis who received direct-acting antivirals and achieved SVR.

Exclusion Criteria:

Other liver diseases as Chronic hepatitis B and autoimmune liver disease. HIV co-infection.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
changes in hepatic fibrosis Tidsramme: 4 years after end of treatment	Shear wave elastography	4 years after end of treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
change in serum albumin level Tidsramme: 4 years after end of treatment	change in liver function	4 years after end of treatment
change in prothrombin level Tidsramme: 4 years after end of treatment	change in liver function	4 years after end of treatment
change in bilirubin level Tidsramme: 4 years after end of treatment	change in liver function	4 years after end of treatment

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sohag University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

28. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

DAAS in HCV patients

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .