Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Long Term Follow up of Chronic HCV Patients Receiving DAAS

keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Amira Maher, Sohag University

Long Term Follow up of Chronic Hepatitis C Patients Treated With Direct Acting Antivirals After Sustained Virological Response

Follow up of Chronic hepatitis C Patients with moderate to severe fibrosis and cirrhosis treated with Direct Acting Antivirals after Sustained Virological Response for 4-5 years to detect changes in hepatic fibrosis and liver functions.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Krooninen hepatiitti c

Yksityiskohtainen kuvaus

Treatment of chronic hepatitis C is evolving rapidly. Three classes of direct-acting antiviral agents, including inhibitors of the HCV NS3/4A protease, NS5B polymerase, and NS5A have been approved for the treatment of patients with chronic hepatitis C, both in combination with pegylated Interferon (Peg-IFN) / ribavirin (RBV) and, recently, in interferon-free combination.

The objective of chronic hepatitis C treatment is to achieve SVR which is defined as the absence of viral replication at 12 or 24 weeks after treatment completion. SVR reduces morbidity and mortality and is equivalent in most cases to cure the HCV infection. Studies have demonstrated that SVR is associated with histological improvement, assessed by liver biopsy, and with the prevention of complications, such as the development of liver cirrhosis and HCC.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Amira Maher, MD
Puhelinnumero: 00201006789652
Sähköposti: amiramaher@med.sohag.edu.eg

Opiskelupaikat

Egypti
- - Sohag, Egypti
    - Rekrytointi
    - Sohag University Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Amira Maher, MD
      
      Puhelinnumero: 00201006789652
      
      Sähköposti: amiramaher@med.edu.sohag.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

adult patients with chronic hepatitis C who received direct-acting antiviral drugs and scheived SVR

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Chronic HCV patients with moderate to severe hepatic fibrosis (F2: F4) or cirrhosis who received direct-acting antivirals and achieved SVR.

Exclusion Criteria:

Other liver diseases as Chronic hepatitis B and autoimmune liver disease. HIV co-infection.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
changes in hepatic fibrosis Aikaikkuna: 4 years after end of treatment	Shear wave elastography	4 years after end of treatment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
change in serum albumin level Aikaikkuna: 4 years after end of treatment	change in liver function	4 years after end of treatment
change in prothrombin level Aikaikkuna: 4 years after end of treatment	change in liver function	4 years after end of treatment
change in bilirubin level Aikaikkuna: 4 years after end of treatment	change in liver function	4 years after end of treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

DAAS in HCV patients

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .